本版撰文 信息时报见习记者 贝贝
11月15日，国家食药监总局公布查获修正药业部分药品出现霉变，存在故意编造虚假检验报告等行为，导致药品GMP(产品生产质量管理规范)证书被收回。17日上午，修正药业终于发声，强调已成立检查小组，封存原料库并将销毁霉变药材。修正药业媒体相关负责人对信息时报记者表示，这批霉变变质原料并未流入生产线进行加工生产。
事件始末：涉事厂GMP证书被收回
在食药监总局的通报中，记者发现修正药业发生霉变变质的原材料是用于生产肺宁颗粒的主要原料返魂草，根据修正药业的药品说明书等公开资料显示，返魂草为多年生草本，根及根茎入中药，甲类非处方药肺宁颗粒为基于此材料所生产的纯中药制剂。
广州某公立医院药剂科负责人向记者表示，中药材一旦出现霉变应该立刻停止使用，因为受霉菌污染的药材，不仅药性大打折扣，还可能产生有致癌作用的黄曲霉素。
食药监总局方面表示，在本次飞行检查(所谓的飞行检查就是不事先通知的突击性检查)中，除了发现原材料霉变外，该企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。而上述行为已严重违反《药品管理法》和药品GMP相关规定。目前，该局已要求吉林食药监局依法收回柳河厂区的药品GMP证书，并对该企业的违法违规行为严肃查处。
对此，中国医药企业管理协会会长于明德表示，药品GMP证书被收回是较为严重的处罚手段，因为该证书涉及药品能否生产，对企业生产经营影响较大。于明德表示，药品GMP证书被收回后，一般会予以企业一段整改时间，整改并检查合格后，当地药监部门会将证书予以归还。“不过，由于本次修正药业还涉及检验报告造假等问题，如果企业不能提供该问题的合理说明，证书被吊销的可能性非常大。”于明德说。
