三、实际控制人控制的风险

　　发行人实际控制人为HAOHONG先生。本次发行前，实际控制人HAOHONG先生直接和间接持有发行人65.08%的表决权。本次发行后仍处于相对控股地位，且HAOHONG先生担任发行人董事长及总经理职务。

　　如果实际控制人利用其控制和主要决策者的地位，通过行使表决权对发行人重大资本支出、人员任免、发展战略等方面施加影响，存在使发行人决策偏离中小股东最佳利益目标的可能性。

　　四、原材料供应及其价格上涨的风险

　　发行人生产用原材料主要以基础医药原料、无机盐、溶剂和催化剂为主。尽管经过多年的经营，公司与主要供应商已建立稳定的合作关系，但是如果发生诸如自然灾害等不可抗力、宏观经济环境发生重大变化等原因，可能会出现原材料短缺、价格上涨或原材料不能达到发行人生产所要求的质量标准等情况，在一定程度上将影响发行人的正常盈利水平。

　　五、汇率风险

　　报告期内，发行人主营业务基本以外销为主，且以美元结算。因为中国经济的持续发展与人民币汇率形成机制的改革，导致了人民币的持续升值，虽然发行人通过与客户协商修改订单报价共同分担汇率波动损失等措施减少汇兑损失，但是2011年至2013年发行人外汇汇兑净损失分别为190.90万元、48.57万元和694.53万元。

　　若人民币持续升值，仍会对公司未来的盈利能力产生一定的影响。当人民币升值幅度较大时，可能导致以外币计价的公司产品价格提高，将对发行人的利润带来负面影响，故发行人将面临汇率风险。

　　六、国际贸易摩擦的风险

　　全球医药市场基本为欧美寡头垄断。2011年、2012年和2013年，发行人在北美地区业务收入占主营业务收入比例分别为75.71%、85.27%和78.47%。发行人在技术研发能力、质量体系和供货能力上得到广大客户的充分认可，成为国际主流制药企业在华的首选合作伙伴和最佳供应商之一。

　　但是近年来，以美国为代表的发达国家贸易保护主义有抬头趋势。如果未来中美之间出现严重的医药贸易摩擦，美国可能对发行人主要产品或技术服务设置关税等壁垒，将对公司业务带来不利影响。

　　七、税收政策变化的风险

　　(一)企业所得税政策发行人于2011年10月通过高新技术企业复审，2011年至2013年继续享受15%企业所得税优惠政策。

　　依据国发[2007]39号《国务院关于实施企业所得税过渡优惠政策的通知》和财税[2008]21号《财政部、国家税务总局关于贯彻落实国务院关于实施企业所得税过渡优惠政策有关问题的通知》的规定，经天津市经济技术开发区国家税务局《减、免税批准通知书》(津国税经税减免[2008]772号、769号)批准，子公司凯莱英生命科学2011-2012年度，享受外商投资企业减半征收企业所得税税收优惠，企业所得税税率分别为12%和12.5%。同时凯莱英生命科学于2009年9月被认定为高新技术企业，并于2012年9月通过复审，2013年和2014年适用所得税税率为15%。

　　子公司阜新凯莱英于2009年12月被认定为高新技术企业，自2009年1月1日起享受高新技术企业15%的所得税优惠税率。阜新凯莱英于2012年6月通过复审，2012年至2014年将继续享受15%企业所得税优惠政策。