不良反应降低 治疗效果更优

无针注射，糖尿病患者的福音

当前，中国已成为糖尿病流行最为广泛的国家，成年糖尿病(20岁至79岁)患病人数已达到1.14亿。对于糖尿病的治疗，胰岛素是控制血糖最有效的药物。“无针注射器注射胰岛素能够给糖尿病患者带来更好的注射感受和治疗效果，且没有出现胰岛素注射后皮下硬结，低血糖发生的风险也没有增加。”前不久，在美国旧金山举办的第79届美国糖尿病学会年会上，北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授与参会者分享了一项由他领衔的被称为“FREE研究”的研究结论。

据悉，该研究是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行分组，以有针胰岛素笔为对照，评价新型胰岛素无针注射器作为施药载体用于控制2型糖尿病患者血糖的有效性及安全性的临床研究;是首个将评价血糖控制的金指标糖化血红蛋白作为主要疗效指标，探讨无针注射胰岛素有效性及安全性的研究;也是按照国际标准临床研究方法开展的世界最大规模比较无针注射胰岛素治疗和有针注射胰岛素治疗的研究。我国共有10家三甲医院参与，入组患者427例，跨度112天。

1型糖尿病患者必须使用胰岛素控制高血糖并降低糖尿病并发症的发生风险。2型糖尿病患者如果口服降糖药效果不佳，或存在口服药使用禁忌时，仍需使用胰岛素。尤其是病程较长的患者，胰岛素治疗可能是最主要、甚至是必须的控制血糖措施。

“但是，传统有针胰岛素注射方式在临床使用中存在一定问题。”纪立农举例说，传统有针注射方式对患者心理存在影响。一些患者因恐针或惧怕疼痛而不愿意接受胰岛素治疗，或因不能按照医嘱按时注射胰岛素导致血糖控制差，发生并发症的几率增加。

注射针头重复使用也会影响胰岛素注射准确性并增加皮下硬结发生机会。而无针注射利用压力射流的原理来完成药液皮下注射，即通过无针注射器内部的压力装置产生压力，使药液瞬间穿透人体表皮到达皮下，并呈3.5厘米直径的弥散状被吸收。这种方式明显减轻了注射的痛感。

对于患者而言，除了疼痛感，有针与无针注射还有哪些不同?相关研究证实：与有针注射相比，无针注射提高了速效胰岛素的药效学和药代动力学，改善早期糖尿病患者餐后血糖控制，且吸收更快。

在我国开展的“FREE研究”中，研究人员共选出427位需要接受胰岛素治疗的患者，随机分为接受有针注射胰岛素治疗组和无针胰岛素注射组。最终研究结果显示：与有针注射胰岛素相比，无针注射胰岛素治疗组的糖化血红蛋白下降幅度非劣效于有针胰岛素治疗组，并具有统计学优效和临床优效;与胰岛素笔注射相比，胰岛素使用剂量更少，低血糖发生率与胰岛素笔注射无差异;无针注射胰岛素患者疼痛感更低，注射部位不良反应如划伤、硬结发生率显著降低，且患者满意度更高，有助于提高患者治疗依从性。

纪立农强调，我国在无针注射研究方面起步较晚，但发展迅速。可以说，目前无针注射技术已经趋于成熟，技术的安全性与实际效果也得到了临床证实。未来仍需全社会共同推动，才能让更多患者受益。(经济日报 记者 吴佳佳)