【资料图】

8月1日，CDE官网显示，康方生物依沃西单抗注射液上市申请获受理，推测用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌。

依沃西单抗（AK112）是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。2022年12月，康方生物授予Summit于美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化AK112的独家许可权，总金额高达50亿美元，包括5亿美元首付款和45亿美元监管和商业化里程碑付款。

目前，康方生物正在开展多项III期研究，包括AK112单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1+的NSCLC的III期研究，AK112联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期研究，以及AK112联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗在局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者中的III期研究等。