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8月8日,礼来公布了2023年第二季度及上半年总业绩。数据显示,礼来上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。
受此催化,礼来股价大涨17%,市值已超过5000亿美元。这是继今年5月礼来凭借阿尔兹海默病新药Donanemab III期研究成功后,市值一举突破4000亿美元后再一次刷新了纯制药企业的市值记录。
礼来在2023年第二季度销售额的增长主要依赖于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)、乳腺癌药物Verzenio(阿贝西利)、糖尿病药物Jardiance(恩格列净)和免疫疾病药物Taltz(依奇珠单抗)等几款产品的优异表现以及将鼻喷胰高血糖素激动剂Baqsimi的全球权益剥离给Amphastar获得的现金资产。
具体而言,明星产品Tirzepatide在2022年5月获FDA批准上市后持续放量,2023年上半年销售额为15.48亿美元。礼来预计这款药物在2023年的销售额将突破40亿美元。
得益于乳腺癌辅助治疗适应症的拓展,Verzenio(阿贝西利)在2023年上半年销售额为16.78亿美元,较2022年上半年同比增长59%;Jardiance(恩格列净)在2023年上半年销售额为12.46亿美元,同比增长42%;Taltz(依奇珠单抗)在2023年上半年销售额为12.30亿美元,同比增长12%。
信达生物PD-1抗体信迪利单抗在2023年上半年销售额1.65亿美元,合11.48亿元人民币(按2023年平均汇率1美元=6.959美元换算),同比增长4%。
临床管线的重要进展方面,礼来在2023年第二季度再次向FDA提交了阿尔茨海默病新药Donanemab的新药上市申请(BLA),预计将在年底前得到反馈。礼来也计划在全球其它市场陆续递交该药上市申请,大部分也将在年底前完成。
此外,礼来也于7月公布了Tirzepatide两项III期研究(SURMOUNT-3和SURMOUNT-4)数据,Tirzepatide已将减重幅度提升到26%以上(减重26.6%!礼来重磅减肥药Tirzepatide又2项III期研究成功)。礼来目前已向FDA滚动提交了Tirzepatide减重适应症的上市申请,预计2024年可完成全部申报文件的提交。
礼来也在本次季度财报中更新了2023年业绩指引。其将业绩指引增加了22亿美元,预计全年营收将达到334~339亿美元。