8月29日晚间,贵州百灵发布2021半年度报告,公司上半年实现营业收入12.73亿元,其中,归股净利润为8150.42万元,扣非净利润为7222.02万元。
主要产品核心竞争力稳固
贵州百灵企业集团制药股份有限公司(以下简称“贵州百灵”)是一家从事苗药研发、生产、销售于一体的医药上市公司。其主要盈利产品为:独家苗药产品银丹心脑通软胶囊、咳速停糖浆及胶囊和非苗药产品金感胶囊、维C银翘片、小儿柴桂退热颗粒等。
当前进入医药行业调整重构期,中药集采已势在必行,市场竞争持续加剧,中药龙头企业市场话语权将进一步加大。行业观点普遍认为,独家品种、产品矩阵以及产能规模等将是药企后续发展的重要指标。
根据中报数据显示,贵州百灵的主要品种银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、强力枇杷露、益母草膏、黄连上清片、牛黄解毒片、一清颗粒等36个品种54个批文入选《国家基本药物目录》(2018年版),其中银丹心脑通软胶囊为全国独家品种,小儿柴桂退热颗粒为新增入选品种,为全国独家规格。并且其产品银丹心脑通软胶囊、小儿柴桂退热颗粒、维C银翘片、泌淋清胶囊等共计51个品种纳入《医保目录》(2020年版)。
今年以来,贵州百灵10亿级中药大品种银丹心脑通软胶囊“中成药一级保护初保”申请已获得国家药监局受理;复方一枝黄花喷雾剂获得国家药监局临床试验批准,进行二次开发,以进一步加固产品竞争壁垒、加速品种放量。
贵州百灵总经理牛民表示,独家品种是中药企业的核心基础,公司后续将加快推动与云植药业、北京亚东等优质企业的合作,导入独家品种资源,不断丰富品种结构。同时,基于公司产能规模和质量控制等优势,未来通过上市持有人许可等方式实现增量。
此外,中报显示,贵州百灵目前在研新药有重组人内皮抑素腺病毒注射剂(EDS01)项目、黄连解毒丸项目、益肾化浊颗粒项目、1.1类化药替芬泰项目、糖宁通络项目等。上半年研发费用为1377.06万元,同比增长59.11%。
在研项目糖宁通络取得进展
在中医药企业转型中,药品研发是强化产品体系的“蓄水池”。数据显示,贵州百灵1-6月研发投入同比增长59.11%。其重点在研项目糖宁通络获得国家级立项;“全科中药”黄连解毒丸项目临床Ⅱ期全部入组结束,待揭盲总结;普依司他项目于今年3月获得美国食品与药品管理局FDA临床批件。此外,国医大师项目益肾化浊颗粒、芍苓片、冰莲草含片等中药、化药均取得不同程度进展。
今年2月,糖宁通络顺利获国家中医药管理局支持,成为国家级科研课题,吸引到北京协和医院、中国中医科学院广安门医院等全国20余家知名医院参与多中心临床试验。同时,贵州百灵与南通大学附属医院合作,聚焦糖尿病足病开展临床研究。
值得一提的是,报告期内,贵州百灵中医糖尿病医院首次发布糖宁通络治疗糖尿病并发症的临床数据。据统计,2018年至2021年该院单独使用糖宁通络对收治的1270名糖尿病并发症患者平均住院治疗时间约13天,总有效率为98.74%,其中,糖尿病足病患者平均住院治疗时间约25天,治愈率约100%。
全国布局方面,贵州百灵与山东省立医院、福建中医药大学附属第二人民医院、兰溪瑞康医院合作共研糖宁通络。截至目前,糖宁通络累计进入全国12个省、自治区、直辖市,结合海南省互联网医院平台,糖宁通络的市场开发模式日趋完善。更关键的是,通过上述方式,糖宁通络可在更大范围、更深层次进行临床验证,其人体临床数据(人用历史)也将进一步积累,利于项目后续发展。
据知情人士透露,今年以来糖宁通络市场销售有明显起色,按照当前进度,全年有望突破1亿元的销售目标。
业内人士指出,医药供给侧改革政策已经进入稳态,医药行业存量市场的结构调整和创新增量发展会一直持续。品种力、品牌力、科研力强的中药企业具有稳定盈利能力,国家中药保护政策亦优先倾斜,尤其是前期修炼内功、具有规模优势和创新能力的龙头企业有望长期稳定地量价齐升。