疫苗研发又有新进展!

当地时间9月12日，阿斯利康宣布重新启动其与牛津大学联合开发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在英国的III期临床研究。该研究曾于9月6日因出现严重不良反应而暂停。

阿斯利康方面表示，英国药品卫生监督管理局(MHRA)已经确认了该疫苗的安全性，但是不便透露更多信息。

阿斯利康重启新冠疫苗III期试验

今年年底或能推出新冠疫苗

当地时间周六，阿斯利康宣布重启该公司与牛津大学在研的一款新冠腺病毒载体疫苗。上周五阿斯利康表示，阿斯利康的AZD1222疫苗在第三期人体测试中，因一位英国测试者出现了可能由疫苗引发的“严重不良反应”后，公司已经于9月6日起决定暂停全球疫苗临床试验。

不过审查委员会已经向英国监管机构建议，该疫苗试验是安全的。牛津大学在一份声明中指出，该疫苗第三期试验将在英国所有临床地点重新开始。

英国卫生部长汉考克表示，阿斯利康的疫苗恢复第三期试验是令人欣慰和期待的，“最好的情况是，能在今年底推出疫苗，不过我认为明年前几个月推出的可能性更大”。

阿斯利康的新冠疫苗被视作是全球最有希望的新冠疫苗之一。专家表示，这一单个负面事件不会影响全球疫苗的研发的进程。但也有研究人员认为，阿斯利康应该公布接种者不良反应事件的调查结果，以赢得公众的信任。

据牛津大学介绍，全球已有1.8万人在临床试验中接种了这款疫苗，而在这样的大型试验中，一些受试者出现不适在预料之中，研究人员会仔细分析每例病例，以确保疫苗安全性。

阿斯利康公司官网8月31日发布的信息显示，AZD1222疫苗已在美国启动3期临床试验，在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段，按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验，预计这些试验总计会在全球招募5万名受试者。虽然疫苗仍处于临床试验阶段，欧盟、澳大利亚、阿根廷和墨西哥等多地有关部门和企业已宣布与阿斯利康公司达成协议，以在临床试验成功后获得该疫苗或其生产许可。

据悉，阿斯利康是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。

截至上周五收盘，阿斯利康报53.73美元，最新总市值为1410亿美元(约合人民币9635亿元)。今年3月17日以来，阿斯利康股价已经累计上涨42.18%。

康泰生物获得阿斯利康独家授权

年产能至少1亿剂

今年5月，阿斯利康与牛津大学确立合作伙伴关系，在全球开发、生产和供应新冠疫苗AZD1222，这是一项具有里程碑意义的举措。阿斯利康承诺将提供超过20亿剂新冠疫苗。同时，公司正与世界各地合作伙伴建立多条供应链，以保证为全球尽可能多的国家广泛而公平地供应疫苗。

近期在顶级医学期刊《柳叶刀》上公布的I期/II期COV001临床试验的中期结果显示，在所有接受评估的受试者中该疫苗可以耐受并产生针对SARS-CoV-2病毒的稳健免疫应答。目前，该疫苗的II期/III期临床试验正在全球多个国家进行并计划在更多地区开展，以验证该疫苗保护人们免受新冠病毒感染的效果，并检测不同年龄段和剂量接种的安全性和免疫反应。到目前为止，阿斯利康已经与全球多个国家和组织达成合作协议。

8月6日，阿斯利康宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议，通过技术转让推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。

根据合作框架协议条款约定，康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。

康泰生物是中国最大的疫苗生产企业之一，拥有国内领先的联合疫苗生产技术，品种和专利数量在同行业中名列前茅。对于此次合作，康泰生物董事长杜伟民表示：“康泰生物在疫苗研发与产业化方面有着丰富经验和强大实力，阿斯利康与牛津大学合作研发的新冠病毒疫苗的中期数据显示了针对病毒的稳健免疫应答。我们非常高兴能与阿斯利康合作，以快速提升新冠疫苗的生产规模，为中国提供优质、可负担的新冠病毒疫苗。”

刚签合作框架便遭遇“黑天鹅”

康泰生物盘中几近跌停

刚与阿斯利康确认签署新冠疫苗独家授权《许可协议》的康泰生物，上周却遭遇“黑天鹅”，股价应声暴跌。

在阿斯利康暂停新冠疫苗Ⅲ期临床试验的消息传出后，与其达成合作的康泰生物于9月9日大跌16.57%，股价收盘为162元，创下了近两个月新低，与8月4日的高点249.32元相比，跌幅超过了30%。截至上周五收盘，康泰生物股价报168.38元，最新总市值为1132.34亿元。

在9月9日，阿斯利康及康泰生物在回应暂停新冠疫苗试验时表示，这只是单一事件，研发过程中的小问题，不会影响两个公司之间的合作，之后会加快核查。

阿斯利康强调：“这是确保试验完整性的一项常规操作，当一项试验中有任何潜在、无法解释的疾病发生时所采取的必要步骤。在大型临床试验中，偶然会发生这种情况，但我们必须对此进行仔细的独立检查。”

在9月12日阿斯利康宣布重新启动新冠疫苗III期临床试验后，下周一康泰生物的表现值得期待。

高福：目前国内没必要大规模接种

据美国约翰斯霍普金斯大学实时数据统计，截止北京时间13日8时，印度累计新冠确诊病例4659984例，累计死亡77472例;美国累计新冠确诊病例6480834例，累计死亡193670例。

值得注意的是，近日来印度疫情确诊人数增幅迅速，已成为全球第二大疫情国。根据Worldmeters统计数据显示，印度每日新增确诊人数连续三日突破10万之后，9月12日首次下降至10万以内，新增确诊病例9.4万例。

在全球疫情不断蔓延之下，疫苗接种成为备受大家关注的问题。近日，中国科学院院士、中国疾控中心主任高福公开表示，在当前国内疫情得到有效控制的情况下，现有的疫苗还没有到普通人大规模接种的阶段。另外他表示：“疫苗接种，我建议分层进行。”应当优先为要前往疫情高风险的海外地区工作的人群、从事与疫情相关的医务防疫工作人员等特殊人群接种。

9月12日，华泰证券发布研报表示，疫苗是传统上控制疫情的最有效手段，可分为灭活疫苗、减毒疫苗、腺病毒载体、重组蛋白等六种技术路径，各有优缺点。据WHO，9月初已进入三期临床试验的新冠疫苗有9种，其中4种来自中国。

根据WHO披露的疫苗研制进度，预计今年10-12月将陆续有疫苗三期试验结果出炉，年底前至少有一款疫苗推出并批量投产，医护等关键人群优先接种并实现个体免疫，有助于降低基本传染数(R0)。据我们测算，今年底中国疫苗接种率或达约0.2%，全球情况取决于疫苗开发进展;2021年疫苗常态化生产，逐步群体免疫，年底中国疫苗接种率可达约10%。