4月14日,包括智飞生物、万泰生物、沃森生物等在内的疫苗股集体跳水。
智飞生物4月14日开盘后不久即股价翻绿,之后出现大额抛单,盘中跳水超10%。截至4月14日收盘,智飞生物股价为116元,收跌14.19%,总市值为1856亿元,比上一个交易日蒸发了307亿元。
4月14日,万泰生物股价收报257.59元,下跌9.46%;沃森生物股价收报49.11元,跌3.08%。
公开资料显示,智飞生物、万泰生物以及沃森生物都是以生产、销售HPV疫苗为主。其中,智飞生物是美国医药巨头默沙东的九价HPV疫苗在国内的独家代理商,并因此迎来了业绩腾飞,其代理收入从2016年的718.06万元暴涨至2020年的139.55亿元,5年内增长了1942倍。在今年3月30日,智飞生物曾公布其2022年第一季度预报,预计业绩同比上升。
在东方财富的股吧里,投资者们热烈讨论,“到底发生了什么?”
一针更比三针强?
消息面上,在4月11日,世界卫生组织(以下简称“WTO”)官网公开信息称,4月4日至4月7日,WTO的免疫战略咨询专家组(以下简称“SAGE”)召开会议,对1剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是:1剂量HPV疫苗即可为接种者提供可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。简而言之就是,适龄女性在接种HPV疫苗时,打一针的效果可以和打三针相提并论了。
同时,SAGE还建议采用以下免疫程序:9-14岁女性(最优先人群)接种1剂次或2剂次;15-20岁女性接种1剂次或2剂次;21岁以上女性接种2剂次(间隔6个月)。
有医生表示,一直以来,HPV疫苗打三针,主要是能保证受种者体内能产生足够的抗体;接种第1针和第2针疫苗后,受种者体内会产生抗体;则第3针有加强免疫的作用。所以一般外界认为注射第3针后,产生的抗体效价会更高一些,并且预防的效果时间会更持久。
目前,经国家药监局批复注册的HPV疫苗产品,都是多剂次注射。具体来说,国产HPV疫苗,一般而言,9-14岁女性可以选择注射2剂次或3剂次,14-45岁女性注射3剂次;而海外疫苗产品中,默沙东和葛兰素史克(GSK)的HPV疫苗全部为3剂次。
4月14日午后,万泰生物发布说明公告表示,在目前国家药监政策下,如进行接种剂次等变更,需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续,需要一定时间。在国家政策变更前,万泰生物仍将继续按照目前获批的剂次进行销售。
业内人士认为,世卫组织得出的结论改变了接种逻辑,有可能让HPV疫苗市场出现较大变化。
“从短期来看,这是不利于这些疫苗生产企业的。”盘古智库高级研究员江瀚向《财经天下》周刊表示。在他看来,如果三针疫苗变成一针,也意味着这些企业利润将被压缩。
“HPV疫苗自由”近在咫尺?
在国内,无数适龄女性曾饱受HPV疫苗“一针难求”的困扰。
根据世卫组织数据,在2020年,宫颈癌全球发病人数达到了60万人。而作为能预防宫颈癌的“利器”,HPV疫苗一度被市场热烈追捧。
但是,受限于产能等因素,HPV疫苗长时间供不应求,尤其是九价HPV疫苗,由于长期以来只有跨国医药巨头默沙东一家生产商,因此很多人“排上一整年的队也预约不上”早已是常态。
据中国食品药品检定研究院网站生物制品批签发专栏显示,在2018年,九价HPV疫苗的批签发量为121.6万支,2019年增加到332.4万支,在2020年就达到了506.64万支。但和国内数量庞大的需求人群相比,还是远远不足。
为此,部分地区为打九价HPV疫苗也开设了“摇号预约系统”,并设置了“门槛”,只有16岁至26岁的适龄女性可以参加摇号。
在深圳,九价HPV疫苗摇号系统开放当天,预约总访问量达到了360万次,一度造成系统瘫痪。但是,九价HPV疫苗的中签率并不高。2020年8月,深圳市疾控中心的一期疫苗预约达到了历史号源最多的5761个名额,但申请者却超过了22万,中签率仅为2.58%。
为缓解供应难题,各大药企也在积极应对。万泰生物表示,自己在2021年已经达到年生产3000万支的能力;智飞生物也在2021年12月与默沙东签署协议,约定2022年采购HPV疫苗金额115.57亿元,是3年之内最高采购额。
而且,根据丁香园insight数据库显示,国内九价HPV疫苗在研的企业已有5家。目前,瑞科生物的九价HPV疫苗已处于III期临床试验阶段。
此外,就目前来看,如果HPV疫苗只需要打一针,从某种层面上能缓解供应难题,这或许能加速实现国内适龄女性的“HPV疫苗自由”。
“本来要打三针,我可能得排到明年,如果只打一针,说不定今年下半年就能按到我打疫苗了。”一位对于正在排队打HPV疫苗的24岁姑娘说。在她看来,只需打一针疫苗,显而易见,能尽快缩短排队打疫苗的等待时间。
业内人士也表示,一针能解决问题的话,也会促使越来越多的人愿意去接种HPV疫苗。“如果企业这个时候能够有效推动自身业务进一步发展,加快渠道拓展和营销落地,有可能反而‘因祸得福’。”盘古智库高级研究员江瀚表示。(胡文柳)