02月19日讯

华海药业：重磅ANDA缬沙坦复方获批

研究机构：中金公司 评级：确信买入

公司近况

公司收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（简称缬沙坦复方）的ANDA已经获得申请。

评论

缬沙坦复方是重磅品种，有望产生组合拳效应。2014年缬沙坦复方在美国销售3.5亿美元，是仿制药中的重磅品种。我们预计缬沙坦单方与复方合计市场规模（稳定期）将会在6~8亿美元。作为全球最大的缬沙坦原料药供应商，且目前已经拥有缬沙坦单方和复方全系列产品，公司有望在该大宗品种的激烈竞争中取得超过15%的市场份额。

首仿品种收获在望，比肩拉莫三嗪。公司预计在报ANDA超过30个，首仿及挑战专利品种比例不断上升。我们预计今年年底到明年年初有望获得重磅首仿—帕罗西汀胶囊及多西环素胶囊（DR），收入及利润规模均有望超过拉莫三嗪。2017年爆发性增长确定。

人民币升值带来业绩弹性。公司超过70%的收入以美元结算，美元处于长期升值周期。预计公司各业务板块，尤其是原料药，将会产生较为客观的汇兑收益。

估值建议

我们预计公司2015/2016/2017年EPS预期为0.57元/0.74元/1.01元，对应同比增长分别为69%，31%和36%，对应的15/16/17年P/E分别是44x，34x和25x。重申“确信买入”评级，维持一年期目标价40元，对应2016/17年P/E为54x/40x。

风险

ANDA获批进度低于预期，环保问题。