昨日,记者从国家食品药品监督管理总局(以下简称“CFDA”)网站获悉,按照CFDA的统一部署,海南省食品药品监管局依法查处了海口奇力制药股份有限公司等两家违法生产销售银杏叶制剂的企业。

海口奇力制药股份有限公司生产销售的16批次银杏叶片,经吉林等省级药品检验机构检验,有8批次银杏叶片槐角苷检查项不符合规定,定性为假药;有8批次银杏叶片游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定,定性为劣药。对该企业生产销售劣药的行为,依据相关规定,海南省食品药品监管局对其处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚,罚没款总计1087008.4元。

海南海力制药有限公司生产销售的1批次银杏叶分散片,经重庆市食品药品检验所检验,游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项不符合规定,定性为劣药。依据相关规定,海南省食品药品监管局对该企业处以没收违法生产的产品及违法所得、罚款的行政处罚,罚没款总计636435.36元。

自去年银杏叶风波爆发以来,中药提取产业的混乱和无序曝光在大众面前,CFDA也组织开展了银杏叶药品专项治理行动。梳理CFDA的历次公告发现,截至目前,已有90家使用银杏叶提取物作为制药原料的药品生产企业被责令自检,报告检出不合格产品(包括银杏叶提取物、银杏叶片、胶囊)的企业55家,不合格产品2335批次。

业内人士对此表示,自1965年德国威玛舒培博士公司研制出银杏叶提取物金纳多以来,该品种药物在世界范围内得到了广泛应用。但德国生产的银杏叶药品连续多年来质量稳定,从来没有出现过问题,而中国的银杏叶提取行业则是乱象不断,反复出现问题。惩处力度较弱,或是导致企业反复违规违法的原因所在。

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