记者11日从国家卫生计生委获悉,工信部、国家卫计委等六部门已印发《医药工业发展规划指南》,要求医药工业提高国际化发展水平,鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册,实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市。
指南提出,将推进生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重点领域发展,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。
指南提出,将推进化学仿制药质量升级计划、中药材资源可持续利用计划、中药质量提升计划、疫苗质量提升计划、医疗器械质量提升计划,促进质量安全水平提升和产业升级。
指南明确,将加强医药制造业创新中心、小微企业创新创业服务平台、医药研发数据和公共资源平台等建设,增强产业创新能力。
对于罕见药、低价药短缺问题,指南特别提出,将加强药品供需信息监测,建立药品短缺预警体系,引导企业开发和生产短缺药,重点解决罕见病药、儿童用药缺乏和急救药、低价药供应保障能力弱等问题。支持建设小品种药物集中生产基地,提高供应保障能力。
关于印发《医药工业发展规划指南》的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、发展改革、科技、商务、卫生计生、食品药品监管部门,有关行业协会,有关企业:
为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《中国制造2025》,指导医药工业加快由大到强的转变,制定《医药工业发展规划指南》。现印发你们,请结合实际认真贯彻实施。
附件:医药工业发展规划指南
工业和信息化部、国家发展和改革委员会
科学技术部、商务部
国家卫生和计划生育委员会
国家食品药品监督管理总局
2016年10月26日
(原标题:六部门印发《医药工业发展规划指南》 促医药工业提高国际化发展水平)