一直以来，阿尔兹海默症都是药物研发的“黑洞”，$辉瑞(PFE.US)$、$礼来(LLY.US)$等制药巨头曾纷纷在此折戟。

如今，又传来了“坏消息”，$罗氏(ADR)(RHHBY.US)$的阿尔茨海默病药物甘特尼单抗（Gantenerumab）在试验中未达到主要目标。

周一，瑞士制药巨头罗氏在一份声明中表示，甘特尼单抗在Graduate 1和2的两项试验中均没有达到其主要目标，即未能明显减缓痴呆症的进展，解决阿尔茨海默病早期患者记忆减退、执行能力下降等问题。

【资料图】

据罗氏声明，这两项研究设计的原理相同，均是观察甘特尼单抗针对β淀粉样蛋白的消除情况，每项研究约有1000名参与者，他们在两年多的时间里接受了医生的检查和询问，在每项研究中，志愿者随机分配注射甘特尼单抗药物或安慰剂。

罗氏表示，尽管两项研究中甘特尼单抗与β-淀粉样蛋白的结合方式存在差异，但甘特诺单抗消除的β淀粉样蛋白比研究人员预期的要少。

该药物与对照组相比，Graduate 1和Graduate 2分别减缓了8%和6%，这一结果在统计学上并不显著。

受此影响，罗氏在苏黎世交易所的交易中下跌5.7%，罗氏的合作伙伴德国MorphoSys在法兰克福的交易中暴跌25%。

相反，这使得竞争对手渤健和卫材在阿尔茨海默病药物的竞赛中明显领先，$渤健公司(BIIB.US)$美股盘前股价涨超5%。

此前文章指出，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）联合宣布，双方联合开发的阿尔茨海默症（AD）在研疗法Lecanemab在治疗轻度阿尔茨海默病和阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）患者的3期验证临床试验Clarity AD中达到主要终点，显著改善患者的CDR-SB评分，同时该试验达到所有关键性次要终点。

从数据来看，该药物在18个月内将受试早期患者的认知下降速度较对照组减缓27%。

然而，即使能减缓病症，未来也可能困难重重。过去的20年里，百余款新药均研发失败，临床失败率高达97.3%，堪称业内“天坑”。罗氏、辉瑞、礼来等制药巨头曾纷纷在此折戟。

去年被FDA批准上市的、全球首个能减缓AD病情发展的药物Aduhelm（渤健研发）引发了不少争议，专家认为临床数据未能证明Aduhelm有效性。在去年6月Aduhelm获得FDA批准后，有多位FDA咨询委员会专家接连辞职，以示抗议。同时有多位美国医生公开表示不推荐使用Aduhelm。商业化道路也一直受阻，今年二季度，Aduhelm仅产生了10万美元的销售额，业绩相当惨淡。

编辑/ping