美国制药公司Moderna周二(12月13日)收涨近20%,公司公布旗下针对黑色素瘤的癌症疫苗在中期测试中取得关键进展。
一项中期试验表明,与仅接受默沙东的重点免疫药物Keytruda的患者相比,Moderna基于mRNA的癌症疫苗与Keytruda的组合疗法,能将晚期黑色素瘤患者复发或死亡的风险降低44%。在手术切除癌症后,两组都接受了为期一年的治疗方案。如果癌症复发,Moderna的癌症疫苗可帮助患者产生能够对抗癌症的T细胞。
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默沙东已选择加入癌症疫苗计划,并向Moderna预付了2.5亿美元,以获得共同开发和共同商业化癌症疫苗的机会。两家公司计划明年开始在黑色素瘤中进行3期试验,并将探索与Keytruda的其他潜在组合疗法。
在新冠疫情中崛起
说起Moderna,大多数人的印象可能是疫情最大的受益者。Moderna成立于2010年,于2018年12月上市。新冠疫情的爆发让这家上市不久的制药公司走上风口。
Moderna是新冠病毒疫苗研发进度最快的大型制药公司,其mRNA技术在COVID-19疫苗中迅速得到验证,并于2020年12月在美国获得批准。
公司此前一直处于亏损状态,直到推出新冠疫苗后,公司的基本面才有所改善。2021年,Moderna总销售额猛增22倍至184.7亿美元,实现扭亏为盈,每股收益为28.29美元。
据了解,Moderna作为疫苗巨头,之所以能够迅速开发出新冠疫苗解决方案,同时继续进行大量的药物开发项目,主要是因为该公司使用的mRNA技术本身具有一定的优势。
mRNA平台获得病毒序列后,可以在非常短的时间内迅速从疫苗开发、临床试验、批准到大规模生产。
mRNA平台的另一个潜在的巨大优势是灵活性。从理论上讲,一家mRNA制造工厂可以相对迅速地转向生产其他基于mRNA的药物。例如,生产新冠疫苗的mRNA工厂有可能迅速转变方向,去生产埃博拉疫苗。这与许多传统药物的制造过程形成鲜明对比,传统药物的生产需要专门的工厂来生产药物。这也会使生产多种不同类型药物所涉及的资本支出远远低于传统药物制造商。
截至2022年初,Moderna有44个mRNA开发项目,其中25个正在进行临床试验。项目涵盖广泛的治疗领域,包括传染病、肿瘤、心血管疾病和罕见遗传疾病。
由于受到众多投资者看好,公司两年前的股价蹭蹭蹭上涨,2020年飙升超过434%,2021年也接着涨143%,不过对疫苗股泡沫破碎的担忧持续存在,今年以来Moderna跌超22%。
疫苗进展
近期,美国食品和药物管理局(FDA)签署了Moderna为6岁以下儿童更新的二价新冠疫苗。该疫苗针对奥密克戎变种的BA.4 和 BA.5谱系以及新冠病毒的原始毒株。
在500多名成年人中,Moderna表示,接种该公司新版加强针的人对奥密克戎BA.4和BA.5亚型的中和抗体,是接种该公司最初疫苗加强针的人的五倍以上。
不过在美国,奥密克戎新分支BQ.1.1和BQ.1已经取代BA.4和BA.5,成为该病毒的主要流行株,现在约占该国病例的68%。Moderna表示,一项探索性分析显示,新版加强针引发对于BQ.1.1的强大中和活性。
Moderna预计今年新冠疫苗的销售额将达到180亿至190亿美元。
下调业绩指引
上个月初,Moderna发布了一份平平无奇的三季度财报,公司期内业绩不及预期,还下调了全年销售额的指引。
公司三季度总收入为33.6亿美元,同比下滑32%;每股收益为2.53美元,同比暴跌67%,这两项指标都不及预期。
分析师目前预计,随着疫情高峰期已过,2023年销售额将直线下降。分析师预计Moderna四季度总收入为48.6 亿美元,每股收益为4.99 美元,分别下跌33%及56%。预计2022年公司总收入为190.8亿美元,每股收益为22.19美元,销售额将增长约3%,但每股收益将下降约22%。
目前Moderna也在大力扩展非新冠疫苗产品。在第3阶段测试中,Moderna为老年人注射了流感疫苗和阻断呼吸道合胞病毒的疫苗。公司还在测试针对流感、RSV和Covid的各种疫苗组合。
同时,Moderna也在起诉辉瑞和BioNTech,声称他们的新冠疫苗侵犯了其专利技术。
Moderna与辉瑞的竞争也正在加剧。12月12日,辉瑞发布了mRNA疫苗业务的乐观前景,预计到2030年其mRNA疫苗产品组合带来的年营收可能达到100亿至150亿美元,这一预期一定程度上缓解了市场对新冠病毒疫苗需求预期下降和专利到期对其营收造成严重打击的担忧。得益于全球市场对其新冠疫苗和口服药物Paxlovid的强劲需求,辉瑞今年的营收预计将超过1000亿美元,是新冠疫情前的两倍多。有意思的是,在竞争对手的这份报告发布之后,Moderna当日股价暴跌近7%。
据tipranks,分析师给予Moderna「适当买入」评级,平均目标价为200.46美元,仅比周二收盘价高1.48%。
编辑/lydia