来源：华尔街见闻作者：申思琦

诺和诺和、礼来因为减肥而赚的盆满钵满的时候，国内药企从制剂到原料再到专利，已争相开卷。

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减肥市场已成为未来几年医药市场增长的重要方向。

过去一年从好莱坞，到钢铁侠马斯克，再到国内投资圈，司美格鲁肽已成为减肥药的代名词。在小红书搜索司美格鲁肽，有无数爱美之人分享自己使用司美格鲁肽减肥的经历。这也让司美格鲁肽不断出圈，过去一年从医生、投资圈逐渐扩散到对医学认知较少的普通人身上。

正是看到司美格鲁肽的爆火，也让GLP-1这个靶点，成为国内医药企业争相去“卷”的下一个淘金市场。

GLP-1类减肥药物想象空间巨大，巨头已赚的盆满钵满

司美格鲁肽，是GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类代表药物，从作用机制看，GLP-1是一种在进食后分泌的物质，通过增加胰岛素分泌及抑制胰高血糖素释放来降低血糖浓度。它不仅可以减缓胃部排空、抑制食欲，还能通过将白色脂肪转化为棕色脂肪增加能量消耗。（棕色脂肪与白色脂肪储存能量不同，它通过它细胞内大量的线粒体将食物中的能量转化成热能。）

这些原理看着复杂，但简单来说，司美格鲁肽是第一个真正意义上的“躺着减肥”的药物。甚至不需要额外运动，不需要自己刻意控制饮食。

根据司美格鲁肽临床试验数据，治疗12周后，肥胖或超重患者的平均体重减轻6%左右；68周时减重17-18%。这意味着80kg的“胖子”，68周后可以减到65kg左右的标准体重，整整减掉30斤。而整个30斤的减肥过程，也不过就是每周打一针而已。

也正是“躺着减肥”和“一周一次”，让司美格鲁肽在2021年中获批减肥适应症后，就在市场大放异彩。诺和诺德也靠着司美格鲁肽赚的盆满钵满。

根据诺和诺德2022年财报，公司的司美格鲁肽各个版本共计销售约124亿美金，同比增长高达77%。其中司美格鲁肽减肥版本产品Wegovy 8.77亿美元。

根据诺和诺德在财报中提到的，中国 GLP-1 的市场份额大概为 64.4%，GLP-1销售额为37亿元人民币可以推算出，2022年度中国GLP-1药物市场达到58亿元左右，同比增幅约为132%。要知道，诺和诺德的司美格鲁肽如此高速的增长，还是在普遍性缺货的背景下取得的成绩。如果供应充足，销售额还会再上一个台阶。

见智研究此前提到，因司美格鲁肽减肥版本价格更高，减肥人士会倾向选择糖尿病版本来降低使用成本，此外在减肥适应症还没批准的国家，更多减肥人士只能选择糖尿病版本来用于减肥。在2022年，到底有多少糖尿病版本的司美格鲁肽被用于减肥我们不得而知，但是减肥市场的想象空间会更大。

这也体现在另一家糖尿病药物研发巨头，$礼来(LLY.US)$的2022年报表上。礼来的经典降糖药度拉糖肽2022年销售额74.39亿美元，虽然被司美格鲁肽超越。但是其新一代降糖、减肥神药替尔泊肽的数据让所有人眼前一亮。

替尔泊肽（Tirzepatide）是一款GLP-1R/GIP双靶点激动剂，2022年5月首获FDA批准用于2型糖尿病，是近十年来获批的首个新型糖尿病药物，上市不到9个月就收获了4.83亿美元。

礼来于去年 4 月公布了 Tirzepatide（替尔泊肽注射液）的全球Ⅲ期临床结果，Tirzepatide（5 mg、10 mg、15 mg）治疗组患者第 72 周时减重效果均显著优于安慰剂对照组，其中，接受最高剂量（15 mg）Tirzepatide 治疗的亚组平均体重降低 22.5%，效果较司美格鲁肽更强。

从礼来在财报中公布的数据，替尔泊肽上市后销售爬坡速度，已远超公司的度拉糖肽和$诺和诺德(NVO.US)$的司美格鲁肽刚上市时的爬坡速度。说明在降糖和减肥市场，效果出众和长效的注射间隔的产品会获得广阔的市场空间。

同时，聪明的资本市场也对替尔泊肽给予了高溢价，过去一年礼来的股价逆势大涨，市值甚至超越因新冠大放异彩的$辉瑞(PFE.US)$，而2022年辉瑞营收1003亿美金，而礼来只有285亿美金。而市场中最乐观的分析师已经给出预期，替尔泊肽在2032年将成为首个年收入超过1000亿美金的药物。

而对于中国市场，礼来同样看重。2023年2月6日，礼来宣布替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验SURMOUNT-CN达到主要终点和所有关键性次要终点。共入组210名中国肥胖患者。该试验中，替尔泊肽的总体安全性与先前试验报道相似，即治疗72周时，替尔泊肽的平均体重降幅在5mg、10mg和15mg剂量组为分别为15.0%、19.5和20.9%，而安慰剂组的体重降幅仅为3.1%。这也意味着替尔泊肽减肥适应症在中国的上市日期已近。

GLP-1从技术靶点卷到专利，还有原料药

面对减肥这样一块大蛋糕，国内药企自然不会放过，大家早已在GLP-1靶点上卷起来了。从GLP-1创新药到司美格鲁肽类似物，加起来有几十种产品处于临床。华东医药等进度较快。

而效果更好，类似替尔泊肽的双靶点产品也已有众多厂商布局，而$信达生物(01801.HK)$从礼来引进的双靶点产品IBI362有望成为国产第一款双靶点降糖减肥新药。

除了产品本身的临床进度，专利成为另一个限制国内司美格鲁肽们上市的关键因素。诺和诺德的专利到2026年才在会在中国到期，但面对这么一个庞大的减肥市场，国内厂商已经等不急了。

2021年6月10日，$华东医药(000963.SZ)$递交了司美格鲁肽的专利无效申请，2022年9月5日，国家知识产权局判定诺和诺德的司美格鲁肽重磅核心专利CN200680006674.6无效。虽然诺和诺德已经上诉至北京知识产权法院，但此次专利诉讼意味着华东医药的司美格鲁肽仍有可能在2026年前提前上市。

显然，中国的医药企业已经希望通过所有手段让自己的减肥产品更早上市，毕竟以现在的市场需求，早1年上市获得的回报都是其他产品不可想象的。

除了在减肥药制剂方面已经卷了起来，在国内原料药方面也开始了竞争，根据NMPA公示的数据，包括上市公司$诺泰生物(688076.SH)$在内，目前国内已有3家公司提交司美格鲁肽原料药上市申请，预计后续仍有企业将申请。

不过在多肽原料药领域，竞争壁垒还是相较于化药更高，虽然全球90%制备多肽药物方法是化学合成，但国内大多数厂商都只能制备10个氨基酸以下的初级原料产品，能制备高端长链多肽产品的很少。头部多肽原料药企业竞争格局较好，仍有很大的进口替代空间。

综上，减肥药市场终于迎来了安全有效的重磅产品，能够“躺着减肥”也让医药厂商看到更多可能。但从管线来看，国内厂商竞争已经非常激烈，只有效果更好，能够领先上市的产品才有价值，但能够预期的是国内厂商的加入会大幅拉低GLP-1产品的售价。

编辑/Somer