中国创新药市场可能要开启一个新的时代了。
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$百济神州(06160.HK)$$百济神州(BGNE.US)$4月25日晚披露的年报显示,公司2022年亏损136.42亿元,创历年最大亏损,累计未弥补亏损为509.72亿元。
其中,百济神州2022年的创新药收入为84.8亿元,高于恒瑞医药2022年81.16亿元的的创新药收入。这意味着,国内创新药市场的龙头老大易主了。
据统计,创新药(国产+进口)占国内药品市场比例约为5%左右,未来市场份额增长空间巨大。从相关数据看,国内创新药对外授权数量和金额很可能在2023年创下单年新高。
亏损136亿元,累计未弥补亏损509亿元
百济神州4月25日晚间披露的2022年年报显示,公司2022年营收95.66亿元,同比增长26.06%,为历年新高;毛利润为76.71亿元,为历年新高;净亏损136.42亿元,为历年最大亏损;截至2022年,公司累计未弥补亏损为509.72亿元。
2022年,百济神州研发费用为111.52亿元,为历年研发投入新高,与上年同期相比增长16.92%;研发投入占营业收入的比例为116.58%,较上年减少9.11个百分点。
自2017年以来,百济神州连续亏损。其中,2017年亏损9.8亿元,2018年净亏47.47亿元,2019年净亏69.15亿元,2020年亏113.83亿元,2021年亏97.48亿元,2022年亏损136.42亿元,6年合计亏损超474亿元。
百济神州称,这主要是由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程,公司在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入。
百济神州是一家全球化的创新药公司,专注于开发抗肿瘤药,同时在美国纳斯达克全球精选市场、香港联交易所和上海证交所上市。
百济神州称,随着公司持续进行候选药物开发,及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物,公司存在未来继续亏损的风险,且该等亏损可能会在近期内进一步扩大;其未来净利润的规模部分取决于药物开发项目的数量及范围,以及该等项目相关的各项成本和费用、产生收入的水平、与第三方合作收取相关款项的时间和金额等。
晋升创新药“一哥”
从创新药产品收入来看,百济神州2022年的创新药产品收入为84.8亿元。
而此前恒瑞医药发布的2022年年报,2022年公司营业收入212.75亿元,同比减少17.87%;归属于上市公司股东的净利润39.06亿元,同比减少13.77%;创新药销售收入81.16亿元,占比38%。
这意味着,在创新药方面,百济神州已经超过恒瑞医药,成为国内创新药公司的老大了。
不仅是百济神州,2022年中国生物制药创新药净收入也达到67.5亿元,$翰森制药(03692.HK)$翰森制药创新药收入约为50.06亿元,$先声药业(02096.HK)$创新药业务收入41.28亿元,都在向前奋力追赶。其中,百济神州、先声药业2022年创新药收入分别同比增长107.3%、32.3%。
目前,老牌药企正在逐渐有序的退出仿制药领域。
早在2020-2021年,恒瑞、正大天晴都已明确表示不再立项普通仿制药;最近两年,扬子江、四环等仿制药巨头纷纷减少仿制药项目的研发投入和减少仿制药的立项,其中四环医药更是要将非核心仿制药业务打包出售。
据华创医药统计,创新药(国产+进口)占国内药品市场比例约为5%左右,而同期美国日本创新药销售占比高达88%,国内创新药市场份额增长空间巨大。
从相关数据看,国内创新药对外授权数量和金额很可能在2023年创下单年新高。
2010-2020年间,国内药企License out交易稀少,只有极少数分子能够获得1亿美金以上的首付款,如百济PD-1单抗、$传奇生物(LEGN.US)$BCMA CAR-T。但到了2021-2022年,交易数量快速攀升,大量交易首付款超过1亿美元和合同总额超过10亿美元。2023年一季度,国内药企License out交易数量就达到10个,超过2020年全年。
从二级市场的情况来看,百济神州、恒瑞医药的今年股价有所回暖,总体呈上升趋势。
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