12月30日,浙江医药(600216)近日发布公告,浙江新码生物医药有限公司(以下简称“新码生物”)为浙江医药股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司,拟投资建设新码生物年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目,旨在实现公司“十四五规划”的目标,把新码生物建设成为集研发、临床和生产为一体的现代化抗体偶联药物公司,降低生产成本,适应将来医保降费的总体要求,推动新码生物快速发展壮大。该项目计划总投资62000万元,资金来源拟为自筹。
项目投资的基本情况:该项目位于浙江绍兴滨海新区,计划用地约120亩,总建筑面积约70000㎡,建设年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂,建设期约3年,计划2022年初启动设计,2022年3季度打桩,预计2024年底建成试生产。试生产完成后将申请GMP认证,预计进展顺利的情况下,2026年初完成GMP认证,认证通过后正式投产。注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤,属于创新生物技术药物。
主要计划建设内容包括:质检办公楼、研发楼、真核生产楼、工程楼、智能仓库楼、原核生产楼、污水处理站、宿舍楼。本项目将严格按照中国、美国和欧盟的GMP要求进行设计和建设,项目建成后需要通过中国、美国和欧盟的GMP认证。项目将在配液和储液系统中采用较高自动化水平的设备,以减少人工操作,提升生产稳定性,提高产品质量控制水平。
据了解,通过建设一个现代化的生产基地,有助于提升公司形象,有利于将来产品的推广销售。另外通过建设规范的研发楼、质检办公楼、中试车间和配套宿舍楼等设施,可推动新码生物在研产品快速开展临床研究,增强人才吸引力。
资料显示,浙江医药主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。