2月7日消息,华大基因(300676)全资子公司 BGI Europe A/S(以下简称欧洲医学)的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。
华大基因称,新冠抗原自测产品无需检测设备,具有易于操作、快速出结果的特点,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可较好地满足各国疫情居家检测防控需求。
华大基因表示,免疫检测虽属于较为传统、成熟的检测技术,但其生产体系搭建和质量优化工作考验企业的技术积淀和运营能力,公司新冠抗原自测产品本次取得欧盟CE证书,表明公司免疫检测产品性能获得官方机构的认可,是公司在感染防控领域构建高中低通量产品体系的重要进展,对促进公司感染防控业务产品多极发展具有重要意义。
华大基因强调,公司上述产品获得欧盟 CE 准入资质后,可在认可欧盟 CE 资质的国家进行销售,进一步丰富了公司全场景化新冠检测综合解决方案,有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力,全面助力全球新冠疫情防控。