自2001年推出第一台国产血液透析机以来,21年如一日的重庆山外山血液净化技术股份有限公司 (下称“山外山”)一直专注于血液净化设备和血液透析机关键技术研发,从整机系统、控制软件及核心算法,到设备零部件、专业传感器等方面都进行了深入研究和技术创新, 入选国家专精特新重点“小巨人”名单,成为血液净化设备领域国产龙头企业。目前,山外山正迎来加速国产替代的政策春风,业务规模处于快速增长通道中。
专注锻造血液净化关键核心技术
山外山招股资料显示,该公司是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的企业。该公司基于原创性血液净化设备关键核心技术,开发出血液灌流机、血液透析机以及连续性血液净化设备(CRRT),并自主开发出血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材,产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。
2001年,山外山成功推出第一台国产血液透析机,成功打破了国外产品一直以来的垄断地位,后来国产厂家威高集团、宝莱特先后在2010年、2013年推出血液透析机。山外山此后陆续推出血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列产品,实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。在2014年由陈香美院士团队牵头八家三甲医院联合进行了多中心对比临床试验中,山外山SWS-4000血液透析机与进口龙头费森尤斯4008S同台竞技,山外山血液透析机能够达到和进口机器相同的临床治疗效果,更重要的是,随着治疗时间的延长,山外山的国产血液透析机单次透析的治疗效果一直保持稳定状态,没有出现性能下降。
截至今年6月底,山外山的血液净化设备已在国内外累计实现装机10,000余台,累计在全国1,000余家医院实现了终端装机,客户包括解放军总医院、北大附三、东部战区总医院、湘雅二院等多家国内知名大型三甲医院。山外山相关医疗设备还远销印尼、菲律宾、泰国、印度、南非、巴基斯坦、希腊、巴拉圭、瑞士、摩洛哥等62个国家和地区。
与部分国产龙头通过合资嫁接外资企业转移的技术不同,山外山坚持自主创新,锻造了系统性关键核心技术能力。山外山从整机系统、控制软件及核心算法,到设备零部件、专业传感器等方面都进行了系统性深入研究和技术创新,形成了一整套完整的技术解决方案。这种在持续专注中、筚路蓝缕中锻造出的能力,真正锻炼出国产血液净化设备领域真正的核心竞争力。
厚积爆发 山外山步入快速增长通道
相比起同行的威高集团、健帆生物、宝莱特、三鑫医疗,山外山目前营业收入规模较低。但是以山外山核心业务血液净化设备来看,厚积薄发的山外山正处于快速增长过程中,且高增速还在持续中。血液净化设备收入方面,山外山2019年营业收入为5616.99万元,2021年发展到17097.57万元,三年内复合增长率高达74%。
相关市场数据显示,我国血液净化设备领域市场长期以来被外资企业占据主流,国外主要竞争对手为费森尤斯、百特和尼普洛等国际巨头,国产企业中具备较强竞争力的是山外山、威高集团等。医招采2022年2月发布的“血液透析机排行榜”显示,2021年国内的透析仪器市场份额排名前五的全是外资品牌,其中前三名市场份额都超过20%。山外山作为国产老大排名第六,市占率5.36%。在CRRT机领域,山外山也以5.5%的份额排在第六,排名前列的也主要是外国企业.
随着国家对于医疗卫生事业投入持续增加,医疗设备更新投入力度加大,国产设备优先将成为医院采购招标的明确约定。在血液净化设备领域,目前国内市场80%-90%份额被外国品牌占据,作为国产设备龙头的山外山,正迎来加速推进进口替代的春风。