作为目前唯一用于上市核酸药品的非病毒递送技术,LNP递送系统的相关专利存在极高的挑战壁垒,国际上关于该领域的专利纷争也持续不断。作为拥有国内先进LNP递送技术和独立自主产权的核酸研发企业,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(下称“荣灿生物”)在阳离子脂质结构、制剂组分比例、适应症应用等核心领域同时突破了国际龙头企业的专利壁垒,自主开发了可商业化的LNP递送系统,并且已完成全球FTO排查分析,在全球范围拥有自由实施权利。基于创新的阳离子脂质化合物库,荣灿生物现已通过动物实验对5000+个LNPs进行体内评估和筛选。临床前头对头动物实验数据显示,公司自主研发LNP的递送效率、安全性、成本均比肩或优于国际头部企业,这也是合作方与荣灿生物合作的主要原因。
荣灿生物高壁垒的LNP专利保护、丰富的LNP开发经验、坚实的数据对比,为公司开发自研管线以及对外合作提供了强有力的支持。目前公司已与多家合作方达成合作协议,获得来自大型国有药企、国内外知名生物制药企业以及领先型创新药企等不同属性合作方的认可,逐渐建立核酸创新药物的行业领先地位。
本次荣灿生物披露的合作方,阿思科力生物科技有限公司(下称“阿思科力”)聚焦在其原创型靶点ROBO1为基础的CAR-NK细胞药物的研发, 是国内外领先型的CAR-NK细胞治疗药物的研发公司。荣灿生物将利用其独特的自研LNP 递送平台,与阿思科力CAR-NK平台合作多个管线,共同申报IND。
未来,荣灿生物会持续打磨LNP递送平台能力,不断扩展其与不同技术路径合作的潜力,持续保持公司核心竞争力。
关于荣灿生物
荣灿生物成立于2020年6月,致力于mRNA新药开发及产业化。公司已建立覆盖mRNA序列设计及合成工艺、脂质化学、LNP制剂研发及放大工艺、分析方法开发及验证、和生物学评价平台的全流程研发体系;并且拥有符合GMP的mRNA原液及LNP制剂的中试生产线,总面积约4000平方米,满足IND研发和临床I~II期样品生产。
荣灿创始团队于麻省理工学院和哈佛医学院完成联合培养的博士后研究工作,拥有超过10年核酸递送载体技术的研发经验,建立了具有独立自主知识产权的核酸递送技术平台。该递送技术平台除了适用于疫苗开发,还突破了核酸递送普遍存在的肝脏积聚限制,实现针对动脉粥样硬化斑块以及肝星状细胞的特异性靶向递送,开发了国内首个针对肺部给药的可吸入核酸纳米递送系统。
荣灿生物拥有国际竞争力的核酸递送载体技术和mRNA生物技术平台,目前正与国内知名疫苗企业、研发机构展开合作,通过技术授权、合作开发、共享收益等多种形式实现战略发展。
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