2023年2月9日,通化东宝终于走出低谷,迎来了集采落地后首个涨停。一方面是市场上对于通化东宝业绩的认可,在即将迎来胰岛素专项集采落地一周年之时,有望率先迎来业绩拐点;另一方面是市场对于通化东宝创新转型的信心。
业绩拐点已出现
根据业绩快报,2022年通化东宝预计实现营业收入27.75亿元,归母净利润15.89亿元,扣非归母净利润8.46亿元。通化东宝表示,业绩下滑主要受到胰岛素专项集采落地实施后,胰岛素产品价格下降、对集采实施前存在于流通环节的胰岛素产品,原供货价与集采实施价格之间的差额进行一次性冲销或返还的一次性调整及年内疫情反复的影响。
通化东宝凭借强大的商业化能力,2022年人胰岛素系列产品在大基数的前提下,仍然能保持近双位数的增长。同时,胰岛素类似物仍处于高速放量期,同比实现超100%的增长。此外,门冬30、50预混胰岛素已于2022年11月获批上市,通化东宝表示,门冬胰岛素全系列产品有望复制甘精胰岛素销售的强劲态势。
研发管线协同性强
在创新研发方面,通化东宝的创新转型发展走得愈发稳健和坚定,从糖尿病治疗领域拓展到痛风/高尿酸血症等其他内分泌代谢治疗领域。
2022年下半年,通化东宝痛风双靶点(XO/URAT1)一类新药申报临床获得批准,并有望成为Best in class药物;痛风一类新药URAT1抑制剂I期临床试验达到主要研究终点,并完成II期临床试验完成首例受试者入组。
通化东宝表示,URAT1抑制剂I期临床试验结果显示其具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点,具有良好的安全性及耐受性,单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平,连续服药后,降尿酸效应较单次服药更显著。
除了痛风/高尿酸血症治疗领域创新的快速推进,根据通化东宝此前披露,其有2款糖尿病创新药在减肥和NASH治疗领域也有布局。其中,一类新药GLP-1/GIP双受体激动剂糖尿病适应症申报临床获得受理,未来将进一步探索和挖掘该产品在肥胖等其他适应症的潜力,以不断打开新的市场空间,实现产品价值最大化。
探索国际市场的星辰大海
通化东宝近期加速在海外市场布局。2022年12月,通化东宝将新型降糖药物GLP-1RA利拉鲁肽注射液在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益授予科兴制药;2023年1月,通化东宝人胰岛素注射液上市申请获得欧洲药品管理局受理,未来将进一步开拓国际市场空间。
通化东宝表示,公司数个拥有自主知识产权的一类创新药已经或即将陆续进入临床试验阶段。随着这些创新药临床试验的推进以及分阶段到达主要试验终点,公司正积极寻求海外合作伙伴,并与海外大型药企接洽,以期共同开拓广大的国际市场。
结语
强大的研发能力和商业化能力是通化东宝的优势所在,随着后续产品陆续上市以及创新研发的不断推进,通过积极寻求外延式的拓展等多重利好因素的叠加,通化东宝作为国产胰岛素龙头成功破圈,业绩重回双位数增长也只是时间问题。
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