众所周知,医药行业具有高风险、高投入、高技术壁垒的特性,对生产制备技术水平、研发创新和成本质量管控方面有较高要求,是技术密集、资金密集和人才密集型行业。
随着我国建立创新型国家战略实施以及产业结构调整,将逐步淘汰创新能力低、能源消耗大、盈利能力差的企业。具备高素质的科研创新与经营管理人才团队、具有较强技术创新能力或专利新药研发技术平台的企业将脱颖而出。
据了解,拥有较强技术研发和创新药物研发能力的“医药制造企业”河北一品制药股份有限公司(以下简称“一品制药”)于2022年6月29日申报深交所创业板IPO并获得受理,公司在2023年3月13日在深交所官网公开披露了关于审核中心意见落实函的回复文件,目前仍然处于“已问询”阶段。
公开资料显示,一品制药自设立以来始终专注于化学制剂和原料药的研发、生产和销售,致力于成为在细分领域国内领先、具有竞争力及差异化优势的化学制剂及原料药生产企业。公司成立于2013年,核心管理团队成员主要来自于河北省药物研究所实验药厂,是国内较早生产吸入性全身麻醉药的企业之一。目前公司已搭建较为成熟的麻醉技术创新平台和电渗析技术平台,通过在研项目的推进形成了口服缓控释制剂技术平台和罕见病用药研发平台。
自成立以来,一品制药就积极开展特色原料药业务并推进“原料药+制剂”一体化发展战略。公司在原料药方面有成熟的合成工艺和丰富的生产研发经验,主要制剂产品如盐酸乌拉地尔注射液、吸入用七氟烷、盐酸罗哌卡因注射液、注射用艾司奥美拉唑钠、门冬氨酸鸟氨酸注射液等均有对应的原料药生产能力。
其中,盐酸乌拉地尔注射液作为公司的核心产品,对公司收入的增长有突出贡献。在医学上,盐酸乌拉地尔注射液是一种选择性α1受体阻滞剂,对外周和中枢有着双重降压的作用,常用于治疗高血压危象以及控制围手术期高血压。根据中国医师协会《心脏重症相关高血压管理专家共识》,乌拉地尔起效快,持续时间适中,容易调控降压速度和幅度,不影响围术期靶器官灌注,且无冠脉窃血现象等不良反应,该药物在2018年被列入国家基药目录。
目前,乌拉地尔已经得到国内外权威指南的一致推荐。盐酸乌拉地尔注射液使用效果好、市场需求较大,而一品制药拥有盐酸乌拉地尔注射液多项相关核心生产技术,且具有对应原料药生产能力,该药剂也贡献了公司主要的收入增长和毛利增长。
除了“原料药+制剂”一体化发展战略,一品制药还通过自主研发与合作研发,同步推进特色化和差异化制剂及原料药品种拓展,重点在研项目包括吸入麻醉药地氟烷;罕见病用药苯丁酸甘油酯原料药、磷酸二氨基吡啶片及原料药、吸入用一氧化氮及原料药、布洛芬赖氨酸盐制剂及原料药;心脑血管用药己酮可可碱及原料药、丁苯酞注射液及原料药;口服药蛋白琥珀酸铁口服溶液及原料药、小麦纤维素颗粒及原料药;特色原料药罂粟碱原料药、组氨酸原料药等。
一品制药自成立以来践行“原料药+制剂”的一体化发展战略,始终专注于麻醉类、心血管类等化学药品制剂及原料药的研发、生产与销售,经过多年积累与沉淀,已成为国内具有竞争力的现代化高科技制药企业之一!
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