消毒产品检测机构审核条件是什么?
来源:中国焦点日报网 发布时间:2023-03-28 09:45:16

在消毒产品上市过程中,需通过严格复杂的检测认证流程。目前行业内针对消毒产品及一次性医疗器械制定了详细的检测标准与规则,挪亚检测作为专业的检测机构,可协助企业成为合格的生产厂家及销售商,在严格的审核机制下,确保产品的质量与性能。挪亚检测还可提供行业内有效资料,协助企业的项目推进。

例如挪亚检测提供的消毒产品准入条件及资料:

1.证件是否在有效期内。

2.产品是否在证件所批的生产〔经营〕许可范围内。

3.营业执照副本有无年检有效记录。

4.所有有效证件的复印件是否加盖原证持有者的印章。

5.证件的法人、厂址等信息是否一致。

6.销售员身份证复印件,并记录地址。

7.各级授权书的内容是否齐全,包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效有效时间、法人代表签名等。

一、消毒、灭菌器械的准入审核

挪亚检测审核内容包括合格厂家/销售商+卫生安全评价报告+医疗器械产品注册证,或者“三新”:合格厂家/销售商+卫生许可批件+医疗器械产品注册证。

二、挪亚检测机构针对消毒剂的准入审核

1.生产企业的资质审核要点

(a)营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证。

(b)生产企业所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证,要注意批准的生产类别和有效期,有效期为4年,每年复核1次,进口产品除外。

(c)不需要卫生许可批件的品目应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。

2.销售企业资质审核要点

(a)生产企业给销售企业的授权书。

(b)合法企业证明〔包括营业执照副本、税务登记证和组织机构代码证〕

(c)经销企业给销售代表的授权书以及销售代表的身份证和联系方式。

关于第一类与第二类消毒产品及其他的审核标准需要详尽的项目准备资料,挪亚检测可提供专业的协助服务。挪亚检测针对生产厂家、卫生安全评价、销售商资质的商业需求,提供一站式“三新”产品的检测服务。挪亚检测一直以来深受企业信赖,可帮助企业取得卫生许可批件及销售商资质,详情可点击挪亚检测官网进行查询。

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