智翔金泰:现代化高科技生物企业 科创属性十足成闪亮标签
来源:中国焦点日报网 发布时间:2023-06-20 10:48:32

6月20日,专注于单抗及双抗等治疗性抗体药物的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰)登陆科创板上市。

资料显示,作为一家重视质量的现代化高科技生物企业,智翔金泰主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,同时公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

研发及专利数量表现抢眼

满足科创板对所处行业及企业自身要求

智翔金泰所属行业为医药制造业,符合科创板对所属行业领域的要求。同时,公司研发投入、技术人员占比及有关专利数量等情况,全部满足资本市场对科创属性的要求。

研发投入持续增加,凸显出公司对科研的重视:2020年—2022年,智翔金泰研发投入分别为23,586.50万元、29,531.88万元和45,449.43万元,最近三年研发投入金额累计98,567.81万元,符合《申报及推荐暂行规定》第五条第一款规定。

研发人员占比近90%,是公司产品继续创新的中坚力量:截至2022年12月月31日,公司员工总数392人,其中技术研发人员344人,占比为87. 76%,符合《申报及推荐暂行规定》第五条第二款的规定。

发明专利符合科创板要求:据招股书披露,公司拥有13项境内与8项境外与在研产品相关的发明专利,符合《申报及推荐暂行规定》第五条第三款的规定。

值得投资者关注的是,《上海证券交易所科创板股票上市规则》第二章2.1.2中规定的第(五)条规定:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果;医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。即满足上述标准即可申请在科创板上市,智翔金泰系采用上述上市标准申报科创板发行上市的企业,而不适用《申报及推荐暂行规定》第五条第四款中对营业收入的规定。

市场空间

核心产品研发进度领先

据招股书披露,未来几年智翔金泰预计上市的产品为GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液,GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物,GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。

除上述产品外,公司在研产品GR1603是国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物,GR1901是国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物,GR1803的研发进度在国内企业也排名靠前。

以单克隆抗体为例,随着患者对生物制品药物认识的不断加深,和生物技术不断取得突破,预计全球单克隆抗体的临床需求将不断释放,药物的市场空间和销售规模将持续增长。据药智咨询统计数据显示,至2025年全球单克隆抗体药物的市场规模将增至2762亿美元,五年复合增长率为10.15%;中国单克隆抗体市场规模将达到1810亿元,五年复合增速为34.58%,这也从侧面印证了智翔金泰上述产品将会有巨大的临床需求,亦即具备广阔的市场空间。

根植

拥有成熟的技术平台和专业的研发体系

相较于化学药,抗体药物的分子量更大、分子结构更复杂,使得抗体药物的研发难度更大、研发周期更长,对于这样一个知识密集型、技术密集型行业而言,基础技术积累成为了决定企业竞争成败的关键。与此同时,长期来看,医保控费和常态化集采将会持续,企业需要充分抓住临床需求,不断开发创新品种,才能在市场竞争中持续赢得领先地位,因此,在药物发现端具有底层创新能力的医药企业将会获得更多发展机会。

具体到智翔金泰,资料显示,公司始终将技术创新能力作为驱动发展的重要动力,正如其在招股书中所表明的:“智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业”,那么公司的技术实力到底强在哪些维度?

公司拥有成熟的技术平台和专业的研发体系,其以新型噬菌体呈现技术作为抗体发现的底层技术,在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了TCRm药物发现技术。

与此同时,智翔金泰通过紧密结合全球药物靶点前沿发展动向,持续跟踪药物开发各阶段的信息反馈,充分结合自身技术优势、特点,有针对性地动态调整药物研发方向,驱动企业持续开展有价值、有商业潜力的产品和技术创新。

上述对技术创新的重视也在公司专利数量及在研产品上得到了充分体现:截至目前,公司及其子公司共拥有28项中国境内专利,其中22项为发明专利、6项为实用新型专利;公司及其子公司共拥有8项境外专利,全部为发明专利;公司共有12个在研产品,其中1个产品(1个适应症)已提交新药上市申请,7个产品(11个适应症)已进入临床研究阶段,1个产品已提交IND申请,4个产品处于临床前研究阶段。

展望未来,智翔金泰将继续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发和质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

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