8月22日晚间,科创板上市公司天智航(688277.SH)正式发布了2023年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入8,191.62万元,同比增长34.41%。对此公司在公告中表示,报告期内骨科手术机器人销售收入、配套设备及耗材销售收入、技术服务收入较上年同期均有所增长。

值得一提的是,年报数据显示,仅在2023年上半年,天智航骨科手术机器人开展的手术数量就超过1万例,较上年同期实现增长超过70%,同时也逼近了2022年全年公司手术机器人12000例手术量的水平。

骨科手术机器人产品半年开展手术超1万例

手术机器人的出现正为临床手术带来一场变革,其开发已成功克服开放手术及传统微创伤手术的众多限制。

在行业内人士看来,开放手术由于其手术切口长且深入手术区域的程度有限,会导致患者康复时间长、手术时间长、失血量大、感染率高并造成大手术疤痕。传统微创伤手术通过在患者身体上的小切口进行但无机器人辅助,虽然可以减少失血及疼痛、缩短住院时间并减少术后并发症,但手术效果受医生自然手眼的协调及灵活度影响。

而手术机器人有望减少手术伤口、术后恢复快及较少术后并发症,其灵活的机械臂与高度复杂的手术兼容,有助于提高手术的精准度及稳定性,同时可降低外科医生疲惫程度并缩短学习曲线。

正是基于这样的临床优势,全球手术机器人市场也在近年迎来快速扩容。据 Frost & Sullivan 数据,手术机器人全球市场规模由 2016 年的 238 亿元增长至 2021 年的 704 亿元,年复合增长率为 24%,预计 2030 年全球市场规模将达到 3994 亿元。其中,中国市场整体增速更是快于全球市场,预计中国市场规模到 2030 年将达 709.52 亿元,2021-2023年的复合增长率为 37%。

瞄准国内庞大的市场渗透率空间,天智航就创新性的推出了购买技术服务模式,也即与医疗机构联合建设骨科手术机器人微创手术中心。在这一模式下,天智航负责搭建骨科智能场景即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关配套设备并提供技术支持,医疗机构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床服务。

“这一模式使公司的收入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为包含一次性设备销售收入、配套手术工具包销售收入及获取持续医疗技术服务收入在内的多种收入,实现了收入来源的多元化,有利于公司形成稳定营业收入来源。”天智航在半年报中表示。

效果也显而易见。半年报数据显示,报告期内,天智航骨科手术机器人开展的手术数量超过1万例,较上年同期实现增长超过70%。如结合历史数据简单计算,公司骨科手术机器人累计开展手术数量已近5万例。

横跨创伤、脊柱、关节三大骨科术式

在手术机器人这一创新领域,技术是核心。

数据显示,仅在2023年上半年,天智航研发投入就达到5885.91万元,较上年同期增长13.99%。报告期内,公司新提交专利申请29项,其中发明专利申请11项;新获得专利授权36项,其中发明专利授权7项。

截至本报告披露日,公司关节医学图像处理软件已取得由北京市药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证;THA(全髋关节置换机器人)注册已受理;基于天玑2.0研发的国际版CE认证工作正在推进;新一代骨科手术机器人研发项目已立项,研发工作正在推进中;基于天玑2.0联合强生医疗研发的ViperPrime以及Verse手术工具可视化注册已受理。

就在今年7月,天智航自研的TKA(全膝关节置换机器人)刚刚通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。这一产品的获批,也让天智航成为了全球范围内第一家拥有全面覆盖创伤、脊柱、关节三大骨科术式机器人产品的公司。

此前报道称,针对传统膝关节置换手术的难点,天智航进行了全新的智慧软件系统和工作流程设计,新获批产品可有效提高全膝关节置换的诊断、定位、操作和假体置入的质量,辅助医生完成骨科精准微创手术。

“因手术机器人产品技术壁垒较高,且产品获批时间较长,已上市厂家先发优势显著。”华金证券在研报中分析称,手术机器人相关政策持续出台,配置证放松有望加速市场渗透。随着各项政策加持,叠加国产厂家新产品陆续上市,供给端持续加大市场教育,有望推动手术机器人行业加速扩容,“我们预计机器人行业将迎来快速发展期”。