本周,安徽再添一家创业板上市医药企业。
2023年9月25日,安徽万邦医药科技股份有限公司(以下简称“万邦医药”)在深交所创业板成功上市,公司证券代码为301520,发行价格67.88元/股,本次发行数量为1666.6667万股,这也是安徽省CRO领域的第一家上市公司。
根据万邦医药招股书信息,公司拟将本次发行募集的资金主要用于建设药物研发及药代动力学工程中心项目,以进一步提升公司临床研究服务能力、药学研究服务能力和创新药开发能力,从而进一步增强公司的核心竞争力,深入拓展现有业务结构,增强综合盈利能力。
业绩持续提升,研发服务能力强
万邦医药在行业内具有良好的口碑。公司现有客户覆盖国内知名药企,包括华润集团旗下如华润赛科、华润双鹤药业等多家公司,以及科伦药业、上海现代制药、济川药业等。
2020到2022年,万邦生物分别实现营业收入1.39亿元、2.11亿元和2.61亿元,三年营业收入的年复合增速36.27%;实现归母净利润0.55亿元、0.82亿元和0.99亿元,三年归母净利润的年复合增速54.83%。最新的报告显示,2023年1-6月万邦生物实现营业1.65亿元,同比上升53.28%;实现归母净利润0.54亿元,同比上升50.23%。
业绩迅猛增长的背后,是强大科研能力的支撑。
万邦医药拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台,并建立了严格的质量管理体系。公司构建了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、BE/PK研究、BA、DM、体内外相关性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台,储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术,战略布局眼科用药、皮肤科用药等细分领域,形成了较强的竞争力。
据了解,自2015年“722临床试验核查”政策发布以来,万邦医药累计承接药学研究服务和临床研究服务项目超过500项,完成方法开发药物种类百余种,涉及口服固体、外用制剂、注射剂等多个品类,其中88个项目成功获批,具有较强的研发综合实力;公司承接的恩替卡韦分散片为安徽省第一个通过一致性评价的品种,甲硝唑片为全国第二家通过一致性评价的品种;公司的外用制剂研发平台被认定为2020年安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目。
深耕CRO服务业务,打造一体化服务能力
CRO(ContractResearchOrganization)是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
现今,我国医药研发赛道拥挤,biotech已经并不缺少,但优质的CRO企业却还十分稀缺。目前看来,基于人口老龄化等基本面形势,我国创新药研发还存在较大需求,在此背景下,CRO行业显著受益,预期内仍将持续扩容。
目前,我国CRO行业整体呈现出小而散、市场集中度低的特点。据了解,随着CRO产业对提升实力、降低成本、提升运营效率、提升客户粘性的需求逐步上升,CRO公司愈加倾向通过各种手段打造一体化服务能力。例如国际龙头Labcorp以多中心临床、中心实验室、数据统计业务闻名,业务覆盖药物研发全流程。
万邦医药多年深耕于药物开发阶段的CRO服务业务,以创新的方式开展了全流程式CRO服务模式。目前,万邦医药已支持多家医药研发企业开展仿制药、新药研发的部分环节,逐步涉足创新药领域,协助我国的制药企业提升新药研发水平和创新能力,完善医药研发产业链,助力医药产业发展。可以说,万邦科技的发展,完美契合了我国CRO的产业背景。
业务专精程度高,比较优势突出
作为一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业,临床研究的生物等效性研究是万邦医药的核心业务,具有较高的市场地位。
2022年,临床研究服务收入占公司营业收入的比例达到72.14%,除了仅提供临床研究服务的泰格医药、诺思格,公司的业务类型集中程度最高。专注、极致带来了优秀的口碑,也令万邦生物具有突出的比较优势,尤其是在业务最核心的生物等效性研究领域。
生物有效性研究是干什么的?首先,对于未获得注册批件的大部分仿制药而言,进行仿制药的药学研究并通过生物等效性研究以证明其实现了与原研药的安全性、有效性一致,是其获取注册批件、实现上市销售的必要条件;同时,对于已获得注册批件、需要进行一致性评价的药品而言,需要进行药学研究和生物等效性研究以通过一致性评价;另外,而对于创新药而言,生物等效性研究则是其上市后安全性、有效性变化研究的必要手段之一。
万邦医药的生物等效性研究业务项目数量占全国生物等效性业务备案数量比例较高,也就是说,万邦医药在各环节累积了丰富的项目经验,并且使公司具备了多种剂型的研发能力。
除此以外,万邦医药拥有片剂、胶囊、肠溶制剂、口崩片、干混悬剂、咀嚼片、软胶囊、控释片、脂肪乳、凝胶贴膏、滴剂、注射液等多种剂型超过500项的生物等效性研究项目经验,并完成超过300项分析方法开发,为未来项目的开展奠定了坚实的技术基础。
这使得对于客户来说,若一个品种开展顺利,为降低沟通成本,其他该领域的药品亦会优先考虑万邦医药,因此万邦医药丰富的多品种研发经验能够显著降低客户选择供应商的成本。
与此同时,卓越的技术也带来了更高的业务效率。报告期内,万邦医药正式试验项目平均周期为5-9个月,而行业平均水平在6到12个月之间。高效率不仅意味着更快的效应速度,也意味着更低的综合成本。
一直以来,医药行业以极高的技术壁垒将一大批创业公司阻拦在行业竞争之外。但万邦医药通过专注一点的研发战略,以及追求极致、打造口碑的经营理念成功地在医药行业站稳了脚跟,并成功成为细分领域的佼佼者。随着万邦医药全面拥抱资本市场,以及研发水平的不断升级,在可以预见的未来,万邦医药仍将持续领跑专精领域,并在聚焦核心业务的同时持续向产业上下游发展,进一步打造生态闭环。
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