文/福布斯中国
在迎来康希诺生物后,港交所或将迎来另一家内地疫苗股。
3月13日,江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下称“瑞科生物”)通过港交所聆讯。瑞科生物曾于2021年7月提交申请,这是第二次递表。
图片来源:瑞科生物官网
瑞科生物是一家创立于2012年的疫苗公司,主要专注HPV候选疫苗的研发。公司已经建立由12款候选疫苗组成的疫苗组合,核心产品为REC603——一款用于预防宫颈癌的重组HPV九价疫苗,目前处于III期临床试验阶段,计划今年上半年完成三针给药,并于2025年之前向国家药监局提交BLA申请。
招股书显示,REC603旨在提供针对HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型的保护。预计核心产品的主要客户将是个人客户,而非疾控中心。除REC603外,公司亦开发了两款重组HPV二价候选疫苗,即分别针对HPV 16/18型及HPV 6/11型的REC601及REC602。
另外,瑞科生物正在开发REC604a及REC604b,分别为一款重组HPV四价疫苗和一款重组HPV九价疫苗,采用自主开发的对标AS04的新型佐剂。
财务数据方面,瑞科生物目前并无获批准作商业销售的产品,同时也没有自疫苗销售产生任何收益。招股书显示,在2019年、2020年和2021年前九个月,瑞科生物未有主营收入;期间净亏损分别为1.38亿、1.79亿和5.2亿元人民币,同期研发开支为0.63亿、1.31亿和3.71亿元人民币。
从行业发展来看,中国在2020年是全球第二大疫苗市场,占全球市场的五分之一以上。根据弗若斯特沙利文,按照同一来源,相对于总人口而言,HPV疫苗在中国的接种率整体较低,不到1%;2020年,中国HPV疫苗市场高度集中在外资药厂手中,Merck Sharp & Dohme(「Merck」)的Gardasil及Gardasil 9按产值计算约占2020年总市场的91%,国产品牌仅有厦门万泰沧海生物技术公司的二价产品馨可宁获批。
国内强大的需求之下,HPV疫苗却始终处于缺货状态。其中9价疫苗保护率最高因而更具市场前景,但因产能问题,导致了供给的严重不足。
弗若斯特沙利文报告透露,预计到2025年,中国仍将有233.9百万名9至45岁的女性未接种HPV疫苗,假设每人3剂,则可能需要额外的701.7百万剂。
就HPV疫苗而言,中国首款HPV疫苗于2017年获批。此后,HPV疫苗的市场规模在2020年增至人民币135亿元,预计到2030年将达到人民币690亿元,2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。预期HPV九价疫苗市场将于2030年的HPV疫苗市场中拥有最大的市场份额。
招股书显示,此次瑞科生物IPO募集资金所得将用于继续优化、开发及商业化HPV疫苗管线,包括核心产品(重组HPV九价疫苗REC603);用于新冠肺炎疫苗(即ReCOV)的临床前及临床研究、注册;用于其他候选疫苗的临床前及临床研究、注册,包括重组带状疱疹疫苗REC610、结核病疫苗REC606及REC607、重组四价流感疫苗REC617及重组手足口病四价疫苗REC605;用于进一步加强研发能力及提高营运效率;用作营运资金及一般企业用途。
此前,瑞科生物完成了多轮融资,投资方包括君联、清池、红杉、淡马锡等。瑞科生物创始人、董事长刘勇博士曾任中国疾控中心研究教授,并领导了HIV DNA疫苗的开发。刘博士亦曾于美国NIH疫苗研发中心担任访问学者,开展HIV的研究。