事件概要
联合国支持的药物专利库(MPP)在周四宣布,世界各地共有35家制药公司已签署协议,将生产辉瑞口服抗新冠病毒药物奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药,以努力将这种治疗方法推广到低收入和中等收入国家。
关键事实
该协议共向12个国家的35家制造商授予了奈玛特韦原始成分或与抗逆转录病毒药物利托那韦(Ritonavir)一起包装的成品的生产授权。
去年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)向辉瑞公司授予了这两种药物组合的紧急使用授权,现在该组合药正以Paxlovid的名称进行销售,用以治疗成人和12岁及以上儿童的新冠肺炎。
MPP表示,奈玛特韦的转授权协议将使辉瑞的非专利治疗药物能够在95个低收入和中等收入国家销售。
中国公司已经签署了五份授权协议,是所有国家中签署转授权许可最多的。
关键背景
临床试验发现,在预防因新冠肺炎住院和死亡方面,Paxlovid的有效性为89%。辉瑞公司本月宣布,已开始对年幼儿童进行Paxlovid的临床试验。美国政府已经订购了2,000万疗程的Paxlovid。今年1月,倡导组织“Public Citizen”呼吁辉瑞公司扩大其口服新冠治疗药物的覆盖面,要求该公司增加对仿制药制造商的支持,并增加对发展中国家的供应。
重要言论
辉瑞首席执行官Albert Bourla在MPP的声明中表示:“获得MPP授权许可的制造商和他们将提供的治疗新冠肺炎的额外能力将发挥关键作用,以帮助世界各地的人们——特别是生活在世界最贫穷地区的人们——能够公平地获得针对新冠病毒的口服治疗方案"。