根据国家药监局发布发布的最新批件显示，用于经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）实体瘤的PD-1单抗斯鲁利单抗注射液上市。

PD-1单抗斯鲁利单抗是复宏汉霖（2696.HK）首个自主研发的创新型单抗，也是全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。

2021年4月，斯鲁利单抗在中国递交首个适应症上市申请，针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实体瘤。而针对另一款适应症——局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）的新药申请也已获受理。

复宏汉霖还表示，围绕H药上市后的销售推广，公司提前组建专业资深团队，计划于2022年第一季度组建完成约200人的销售团队，产品上市后将迅速落实差异化布局并全面渗透中国市场。

随着H药进入商业化阶段，复宏汉霖已经商业化的产品达到5款，分别为——汉曲优（曲妥珠单抗）、汉利康（利妥昔单抗）、汉达远（阿达木单抗）、汉贝泰（贝伐珠单抗）和PD-1单抗斯鲁利单抗注射液。

以H药为契机和基础，复宏汉霖在全球同步开展9项免疫联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大瘤种。

根据2021年年报，复宏汉霖实现营业收入约人民币16.825亿元，较去年同期增长约186.3%，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权许可收入等。

全年研发投入约为人民币17.637亿元。2021年，公司12项临床试验取得重要进展、6个产品及1个联合疗法于全球范围内获得多项临床试验批准。截至目前，公司已累计在全球范围内获得超过70项临床试验批准，并同步在中国、欧盟、美国、澳大利亚、菲律宾和土耳其等国家和地区开展20多项临床试验。

复宏汉霖25日早盘大涨近5%。