“在3D打印药物的细分赛道,美国、欧洲和中国齐头并进,不存在大家过去常说的‘中国在追赶’,而是我们都在第一梯队。”三迭纪创始人、首席执行官成森平博士说。
“得益于中国速度,我们成为了这个细分赛道里综合能力最强的公司……而这场竞赛并没有结束。”
(资料图)
在2022福布斯中国卓越女性论坛“科技背后的女性力量”主题圆桌对话中,福布斯中国科技女性50入选者成森平分享了她的创业故事。
成森平博士
01. 跑出超速度
2015年,Aprecia公司应用3D打印技术制成的抗癫痫药物Spritam获得FDA上市批准。同年,成森平创立了国内第一家专注于3D打印药物技术和产品开发的公司三迭纪。
尽管不是赛道最早的入局者,但在成森平的带领下,三迭纪跑出了超速度,成为唯一一家入选美国FDA新兴技术项目的中国药企,也是除美国Aprecia外第二家进入商业化生产阶段的3D打印药物企业。
成森平表示,3D打印的技术已经发展了40年,但其在制药行业的应用才刚刚开始。“我们和Aprecia出发的时间相差了十几年,但仍然是第二家把技术落实做到了产品上的公司。3D打印有七个原理或流派,理论上全部可以用于制药,不是‘华山一条道’。我们的技术和其他家的不一样,将来在制药行业的应用,如药物的临床应用场景和患者受益点都不同。”
众所周知,新兴技术进入制药行业是一个漫长的过程。成森平介绍道,从科学原理和假想的提出,到技术实现并应用到产品上,到通过监管部门并实现商业流通等等,这一系列环节走通并诞生一个新兴行业,往往需要30-50年时间。
她认为,三迭纪团队的快速成功离不开中国的效率红利,“完成同样的事情在欧美可能需要数年,但在中国,我们可以高效很多。”
“在3D打印药物的细分赛道,美国、欧洲和中国齐头并进,不存在大家过去常说的‘中国在追赶’,而是我们都在第一梯队。得益于中国速度,我们成为了这个细分赛道里综合能力最强的公司,拥有最大的生产产能和最多在FDA申报的药物产品……我们高速发展起来,而这场竞赛并没有结束。”
02. 做成全者,而不是拥有者
七年来,公司取得了许多重要技术和产品的里程碑——高精度和高通量打印的核心技术突破,从药物剂型设计、数字化开发,到连续化生产全链条的技术平台打造,全球第二款和中国第一款3D打印药物T19的诞生。
在成森平看来,任何新技术产生的过程都没有含混的灰色地带,只有“做得出”和“做不出”两种状态。在从零到一搭建3D打印药物技术平台的过程中,从做3D打印机,到研究打印材料,再到设计和实现全新的药物剂型,每个阶段都是摸着石头过河,原创新技术之路注定艰难曲折。
“2016年1月,药片第一次真正打出来。2017年模拟胃肠道溶出试验的好结果,真正意义上验证了我们用结构设计可以控制药物释放,原理上work了。2018年底,我在美国开会,同事打电话来,当时我接电话的手都是很紧张的,那是我们第一次人体研究出数据,对新的药物释放机制研究来说就是一切。如果人体数据不达预期,很有可能回到原点。很幸运,第一次人体的数据就是我们所期待的,跟我们的目标曲线是重合的。”
从行业角度来看,药物3D打印技术正处于蓬勃的发展期,三迭纪是一个业务上没有天花板的公司。作为创始人并担任首席执行官的成森平经常思考这样一个问题——“我和三迭纪的关系是什么?”她坦言自己时常会为这个想象空间巨大的项目感到焦虑,担心个人的成长速度会变成公司发展的瓶颈。
“这么多年,我感觉不管我怎么奔跑,三迭纪始终都在不远的前方。慢慢我就感悟出来了,我既不是三迭纪的创造者,更不是它的拥有者。我跟所有公司的伙伴,包括在外部帮助三迭纪成长的股东和合作伙伴一样,只是这个事情的成全者,或者追随者。”
图源:三迭纪
03. 立足全球创新
目前,三迭纪正致力于建设一条“没有红绿灯”的制药高速公路,用数字化的手段替代原来依赖于人的经验和认知的手段,变革制药底层工艺和范式。下一阶段,三迭纪以商业化为重心,更多地将技术应用在药物产品的开发上,尽可能拓展新兴技术的应用场景,让公司具备造血能力。
谈及发展规划时,成森平不假思索地说:“我们的愿景是成为全球最具影响力的智能制药公司。”
全球影响力——这是成森平规划里的第三阶段要实现的,也是三迭纪很早就志在必得的。
当下,全球生物医药领域正处于近20年来最艰难的一次大萧条。在药企们纷纷寻求出路之际,成森平却表示,三迭纪不用说出海,“因为我们出生就在海上,一路都在远行,一开始我们就是要做立足于全球创新的技术,希望和全球药企一起合作,希望我们的产品让全球患者获益。”
一方面,三迭纪正尝试和不同国家的药企建立合作,帮助药企发现3D打印药物技术能解决哪些传统的制药技术不能解决的问题,开发具有差异化的新药产品。另一方面,三迭纪计划扩增自己的产线和工厂,让产能遍布全球,输出从硬件到软件再到数据处理等全过程的能力。
比起解决第一个阶段科学和技术的难题,和现阶段迎接商业化的挑战,成森平认为,建立企业全球影响力的最大难点是文化输出。“随着我们的组织不断壮大,文化变得更加多元。未来我们需要有能力把科学和技术,随着我们多元的组织,整体输出出去,适应下一个阶段全球化的新体系。只有这样,我们的公司才有可能真正意义上走向全球。”