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又一巨头入局新冠口服药赛道。
8月22日晚间,翰森制药(03692.HK)发布公告称,公司全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司已于近日与北京华益健康药物研究中心(又名为全球健康药物研发中心,简称为“GHDDI”)订立了独家许可与合作开发协议。
抗新型冠状病毒候选新药GDI-4405系列是一款口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶抑制剂,在针对德尔塔、奥密克戎等变异毒株表现出很强的抗病毒活性。根据协议条款,翰森制药将获得GDI-4405系列在全球临床开发、生产和商业化的独家权利,并将支付人民币1,200万元首付款,及最多人民币16.80亿元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款,以及基于净销售额的分级特许权使用费。
GHDDI于2016年在北京成立,是由比尔及梅琳达·盖茨基金会、清华大学和北京市政府联合创办的一所独立运营、非营利性质的创新药物研发机构,也是政府与社会资本合作(PPP)模式在国内科技领域的首次实践。
GHDDI于2020年初启动了针对新冠3CL蛋白酶的药物研发,从其酶功能和结构出发,并通过药物化学、病毒生物学、结构生物学以及数据科学团队的通力合作,成功设计并合成验证出了一系列有效化合物, 其中GDI-3549和GDI-4405展现了高度的成药性。2021年5月,辉瑞公司宣布推进PF-07321332(Nirmatrelvir)进入临床。鉴于该化合物与GHDDI在2020年独立设计发现的GDI-3549为相同结构化合物,GHDDI进而选择更优化合物GDI-4405作为临床候选药物分子。
新冠口服药是新冠产业链重要的一支。已上市的有辉瑞的 Paxlovid,默沙东的Molnupiravir等。今年7月,河南真实生物的阿兹夫定片获我国药监局应急审评审批并附条件通过,成为国内首个抗新冠口服药。
23日,翰森制药股价飘红,早盘冲高16.8港元/股,截至发稿,股价涨2.37%,报16.38港元。