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9月1日,生物医药企业诺诚健华正式启动科创板招股,A股市场又迎来一家“A+H”创新药公司。2020年3月,诺诚健华(09969.HK)在港交所挂牌,当时募资约26亿港元。
据悉,诺诚健华本次拟公开发行股票数量为26,464.8217万股。根据中报,上半年诺诚健华的现金和现金等价物有65.19亿元。
2015年成立的诺诚健华是一家商业化生物医药高科技公司,专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制。7年来,诺诚健华的产品管线中,奥布替尼(宜诺凯)已开始商业化销售和Tafasitamab处于商业化阶段,还有12款产品处于临床阶段,4款产品处于临床前阶段。
根据不久前公布的中报,得益于奥布替尼纳入医保后的销售放量,公司总收入同比上涨142%,从2021年上半年的1.02亿元大幅上涨至2022上半年的2.46亿元。
由于需在多个环节持续投入,诺诚健华尚未盈利。截至2021年12月31日,公司累计未弥补亏损余额为35.62亿元。
但公司重视研发并持续较大规模的投入,2019年度、2020年度和2021年度研发费用金额分别为2.34亿元、4.23亿元和 7.32亿元。
奥布替尼是一款高选择性新型BTK抑制剂。除了已在中国获批的两项适应症,诺诚健华正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验。奥布替尼治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者的新适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。国内尚无BTK抑制剂获批用于复发/难治性MZL患者,有望填补领域的空白。
今年6月30日广州基地获批商业化生产奥布替,诺诚健华初步搭建了从源头创新、临床开发、生产和商业化的全产业链。除单药疗法外,诺诚健华也积极挖掘在研产品与其他疗法联合用药的潜力。
诺诚健华的创始团队包括崔霁松博士和施一公博士等。崔霁松博士曾担任保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克(Merck & Co.)的早期开发团队的负责人;施一公博士是知名的结构生物学家,现为中国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等。