注:美国总统乔·拜登(Joe Biden)宣布重新启动白宫的“抗癌登月”计划(Cancer Moonshot),承诺将在未来25年内努力将癌症死亡率降低50%。该系列文章的主题将围绕癌症领域专家就抗癌登月计划倡议所提出的见解。此外,第三届福布斯中国医疗峰会已于北京时间8月27日(美国东部时间8月26日)举行,本次峰会主题为“抗癌登月国际新方向”。
2019年,抗癌药物百悦泽(Brukinsa)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这使该药物的研发公司百济神州成为了第一个获此成就的中国企业,同时也使公司联合创始人兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)在其抗癌事业中大放异彩。
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目前,欧雷强在《福布斯》实时富豪榜上的财富估值超过10亿美元。这位出生于宾夕法尼亚州的企业家实现了事业上的成功,这也使他深刻了解到癌症药物临床试验的可及性对美国及全球大量民众的作用。
“临床试验对于许多患者来说遥不可及。试验往往集中在主要临床中心进行,这会导致试验结果出现意外——参与者多样性在癌症种类,种族背景,地理条件以及社会经济背景方面多有限制。应该为更多治疗癌症患者的医院和社区肿瘤诊所提供支持,让其有能力参与临床试验。这将减少参与临床试验所需面临的障碍,使所有患者都能够使用创新研究药物,同时也能提高患者群体的多样性和数据的可靠性。”
“这意味着整个行业必须加强与社区医院以及医生的联系,帮助他们培养参与临床试验以及提供高质量数据所需的专业知识和能力。去年,百济神州启动了《百济神州临床试验多样性倡议》(Clinical Trial Diversity Initiative),在欠发达的地区对临床医生和支持人员进行培训,开展患者教育和宣传工作。”
欧雷强还说,“加快创新科学治疗,需要继续推动多区域临床试验,使行业能够通过提供更加广泛的潜在临床试验参与者群体,以及提高参与者种族背景的多样化来促进患者注册工作。”
“随着行业努力提升美国境内试验参与者征集工作的质量,我们也必须意识到,将投资范围限制在美国境内已不足以对抗癌症。在美国这样的发达经济体内,符合临床试验条件的人越来越少,因为许多人能在临床试验环境之外获得药物,‘初治患者’越来越少,而且临床试验往往只在主要医疗中心内进行。”
“例如,迄今为止,我们的百悦泽全球开发项目已经在45个国家中进行了临床试验,并已取得50个国家及地区的监管部门批准。”
另外,欧雷强说,在与卫生部门以及监管机构的合作下,医疗行业必须继续研究如何更高效地优先处理患者报告结果,更有效地研发患者经历量化工具以及患者生活质量评估工具。“举个例子,美国食品药品监督管理局参与起草了以患者为核心的药物研发(patient focused drugdevelopment,PFDD)议题文件,与利益相关者进行了持续的对话。”
最后,虽然抗癌登月计划的宏伟目标既崇高又重要,人们也必须意识到“地面合作”原则的重要性,努力提高现有药物的可得性。
“这也是我们最近加入肿瘤药物获取联盟(Access to Oncology Medicines Coalition)的原因。肿瘤药物获取联盟是国际抗癌联盟(Union for International Cancer Control)发出的一项倡议,以构建中低收入国家供应能力,扩大其境内癌症疗法的可得性为目标。此类倡议突出体现了公私部门合作在弥补癌症治疗所面对的地理条件限制方面极具潜力。”