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1月5日,美国上市公司Novocure宣布了自己的肿瘤电场疗法(TTFields)治疗非小细胞肺癌的三期临床LUNAR达到总生存期(OS)的主要终点,引发投资者关注。
美股市场Novocure大涨,而从Novocure处获得在中国内地、中国香港、中国澳门和中国台湾地区开发和商业化肿瘤电场治疗的独家授权的再鼎医药(ZLAB.US、9688.HK)受利好刺激股价同步上升。
1月6日早盘,再鼎医药港股表现亮眼,截至发稿,股价涨超35%,达到36.95港元/股。与此同时,再鼎医药旗下擎乐和纽再乐两款产品首度参与国家医保谈判,若能进医保目录,2023年销售还将放量。
肿瘤电场疗法被称为抗癌黑科技,是通过多种机制施加物理外力以杀死癌细胞。肿瘤电场治疗不会显著影响健康细胞,因为健康细胞具有与癌细胞不同的特性(包括分裂速度、形态和电特性)。肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用,选择性地靶向和杀死癌细胞。在临床前模型中与化疗、放疗、免疫检查点抑制或 PARP 抑制剂一起使用时,在实体瘤类型中显示出增强的效果。
这种疗法源于Novocure创始人Yoram Palti博士,问世以来,一直引人关注,不仅因原理新奇,更是被反对者斥为大忽悠。然而令人振奋的临床数据,让其获得美国FDA的批准,被用于复发的胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及间皮瘤。
此次,癌肿适应症被扩大,进入肺癌这个大癌肿领域,消息令人振奋。目前六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等。
肺癌是中国最常见的癌症类型,也是癌症死亡的主要原因。2020年中国肺癌新发病例约815,563例,死亡病例约714,699例。非小细胞肺癌约占肺癌的85%,约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。
据悉,Novocure 预计将于 2023 年下半年向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交上市前批准申请。Novocure 还预计在向 FDA 提交申请的同时在欧盟申请 CE 标志。