后疫情时代,“疫苗+特效药”模式正越来越多地用于应对公共流行病的对抗中。
(相关资料图)
每年冬春季节是甲流、诺如病毒等传染病的高发季节,最近国内一些地方也出现了散发病例。以甲流为例,部分地区出现了流感疫苗接种需求剧增以及特效药奥司他韦热销的情况。
诺如病毒是全球范围内引起全年龄段人群急性肠胃炎流行及暴发的主要病原体之一,具有高度传染性和快速传播能力。常见症状主要为恶心、呕吐、发热、腹痛和腹泻,部分患者有头痛、畏寒和肌肉酸痛等。
诺如病毒也极容易发生变异,每隔几年就会有新的变异株出现。目前诺如病毒感染尚无特效的抗病毒药物,临床以对症治疗为主,故诺如病毒疫苗被视为能有效预防和防控传染的主要手段。
28日晚间,疫苗企业康华生物(300841.SZ)公告称,公司开发的重组六价诺如病毒疫苗于澳大利亚卫生部所属的Therapeutic Goods Administration(即澳大利亚药品管理局)完成临床试验备案,该产品临床试验方案备案前亦已获得澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理许可。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,临床试验备案完成后,公司即获得该产品I期临床试验许可,公司将于近期开展相关临床试验。
公告还称截至公告披露日,全球范围内尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。
其实,除康华生物外,国内和国外还有多家企业布局诺如病毒疫苗的研发。国内企业智飞生物、中国生物都曾表示研发管线中有相关产品。
智飞生物全资子公司智飞龙科马的诺如病毒疫苗于2019年获得临床试验申请受理通知书。中国生物的重组诺如病毒双价疫苗也在2019年获得临床试验批件,目前处于临床II期。还有,乐卫士也布局了多价诺如病毒疫苗、远大赛威信的重组诺如疫苗都在推进。
康华生物的六价诺如病毒疫苗是目前在研价次最高的多价诺如病毒疫苗。此外,武田制药和专注开发口服疫苗的Vaxart公司亦有布局。
而诺如病毒疫苗的开发中,武田的双价诺如病毒疫苗HIL-214的研发引入关注。这款疫苗从2010年研发至今超过十年,临床设计方案几经调整。有业内人说起研究复杂程度可能超过其他疫苗品种。但即使屡遭挫折,武田都没有放弃,可见此疫苗的市场潜力。
受消息刺激,截至发稿,康华生物上涨2.19%,报收于97.98元/股。