文/福布斯中国

肥胖是当下一个重大的全球健康挑战，过去四十年，全球肥胖的流行病学数据已经翻了两倍以上，与之相关的减重药物研发也成当下一个热点。在5月11日的2023红杉全球医疗健康产业峰会上摩根大通投资银行全球主席Philip S. Ross提到，这将是一个能达到2,000亿美元容量的大市场。

(资料图片仅供参考)

且减肥是一个介乎医疗和医美之间的一个市场，医疗角度出发的减肥市场和公众领域的减肥市场，是一个交叉的平行空间。公众领域的减肥市场的诉求不是减肥，而是医美。

减重药赛道，早期开发者丹麦制药巨头诺和诺德与礼来制药已经从中获利，但市场还存在巨大的不满足。

其中，诺和诺德5月4日公布了好于预期的财报，Wegovy等减肥疗法推动该公司第一季度的销售额增长124%。自Wegovy于2021年6月推出以来，诺和诺德股价涨幅已经超过140%，成为欧洲市值仅次于LVMH的第二大上市公司。

巨大的市场缺口需求也吸引新的企业进入，因为即便是只占有1%的市场，也意味着亿级别的规模。辉瑞等巨头也纷纷跟进。国内市场上，据不完全统计，截至4月30日，我国获批临床试验的“减肥药”超过20个。这其中包括华东医药、万邦医药、爱美客、远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业等。

5月11日，两家生物医药公司宣布了各自管线减重药II期临床数据的最新进展。一家是国内企业信达生物，另一家是勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）。

值得一提的是，信达生物的玛仕度肽（IBI362）在中国肥胖受试者中进行的II期临床研究表明，高剂量9毫克的玛仕度肽在治疗24周后取得了显著的减重效果，减重幅度达到了15%。这个结果与低剂量组使用替尔泊肽治疗72周的数据相似，而且有望在更长时间的治疗后达到相近的效果。

玛仕度肽（IBI362）是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂。与礼来自家的减肥明星药替尔泊肽的GLP-1R/GIP双靶点激动剂相比，玛仕度肽的靶点组合有所不同。

勃林格殷格翰与Zealand Pharma研发的胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂BI 456906，在治疗肥胖症或无2型糖尿病的超重患者的II期临床试验中达到主要终点。使用计划中的维持剂量，接受BI 456906治疗的患者在46周后体重减轻高达14.9%。

玛仕度肽的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示，中国超重及肥胖人口近年来持续增加，肥胖人群（BMI≥28.0）约有1.6亿，其中，中重度肥胖（BMI≥32.5）约有1,000万，这类患者的心脑血管风险极高，患者日常生活质量和心理健康受到显著影响。相对于一般肥胖人群，中重度肥胖患者更加亟需有效和安全的减重药物。当前BMI≥32.5人群的治疗选择不多，以代谢手术为主。尽管手术减重疗效明显，但诸多原因使得其仅在少数患者中应用。近年来，GLP-1受体激动剂，特别是新一代双靶激动剂的开发为减重药物带来了光明的前景。然而，国际上GLP-1受体激动剂在中重度肥胖患者中的临床研究较少，在中国人群中几乎为空白。纪立农教授表示,“有信心玛仕度肽9mg在未来的III期研究中展现出同样令人鼓舞的结果。”

根据中信证券测算，中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元，在超重人群的市场规模约129亿元。

不过，减重药赛道注定是一条竞争激烈的赛道。中国市场作为仅次于美国的重要市场，是兵家必争之地。诺和诺德Wegovy与礼来的替西帕肽是被业界公认的重量级新药。而玛仕度肽与替尔泊肽可能在更长时间的治疗后达到相近的效果也引发想象空间。