为加强高值医用耗材规范化管理，明确治理范围，根据国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》要求，1月14日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》。

国家卫健委要求，各省级卫生健康行政部门在清单的基础上，根据各地实际，适当增加品种，形成省级清单，并指导辖区内医疗机构制定医疗机构清单。地方各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构要严格落实《医疗机构医用耗材管理办法》有关要求，加强医用耗材管理，并按照治理高值医用耗材改革工作要求，做好相关工作。

对此，北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣在接受《证券日报》记者采访时表示，国家对高值医用耗材的治理，在一定程度上会影响器械行业发展格局。不过，在高值耗材领域，跨国药企占比较多，“如果没有国产替代的压力，降价的动力降低，因此，国家只能通过谈判的形式实现降价”。

降价成大势所趋

一位业内人士向记者透露：“很多企业不是靠销售器械实现利润，而是靠耗材。”高值耗材价格虚高已经引起了国家重视，未来势必向这一领域开刀，“降价将是必然”。

从政策层面来看，国家在加速挤出高值耗材的价格水分。去年7月31日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，旨在解决高值医用耗材价格虚高、过度使用等突出问题。

2019年11月份，国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布的《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》要求，各地要针对临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购。2020年9月底前，综合医改试点省份要率先进行探索。此外，2020年，各地要按照国家制定的高值医用耗材重点治理清单和有关工作要求，加大耗材使用治理力度。

值得一提的是，在此之前，安徽、江苏已经针对部分耗材开展了集中带量采购。

不过，行业人士向《证券日报》记者透露，区别于药品，耗材带量采购的难度高于药品。

对此，银河证券发布的研报认为，耗材固有的非一致性、不完全替代性、临床使用的主观技巧性及部分需要跟台服务等的特点，导致其带量采购与药品不完全相同。高值耗材集中采购确实是一根比较难啃的“硬骨头”，仍处于鼓励各地探索阶段。

行业洗牌或提速

高值耗材带量采购对企业的业绩影响也引发关注。“虽然高值耗材集中带量采购这柄达摩克利斯之剑仍将影响高值耗材厂商估值，但现在各试点省份仍处于探索初期，真正影响医药器械企业的利润还比较遥远。”银河证券发布的研报认为。

国盛证券发布的研报认为，从已经探索过耗材集采的江苏和安徽省来看，一定程度上对于未来的耗材集采具备指引作用。目前来说，由于器械高值耗材销售采取代理模式，出厂价低，渠道利润空间大，安徽和江苏省的价格降幅基本不会对生产企业利润造成影响;对于国内高值耗材生产企业来说，在中标的情况下反而获得了销售量的提升，可以观察到在心脏支架、起搏器、骨科等品类的中标结果中不乏国产优质器械企业的身影。

南微医学此前在回应投资者提问时表示，公司将积极配合国家政策推进，发挥品种多、产线全等优势，通过以价换量，同时整合渠道资源，主动扩大市场规模和市场占有率，化政策势能为规模产能，从而达到业绩增长的目标。

“带量采购的挑战和机遇并存，可能会打破目前销售渠道分散、分割的局面，一定程度上有利于管理规范、规模较大的制造商的产品销售。”维力医疗此前，在回应投资者提问时表示。记者 张敏