中国消费者报合肥讯

(记者)中国消费者报记者7月18日从安徽省食药监局了解到，在该局今年6月的“飞检”中，该省池州市康美康医药有限公司等4家医药因违法经营导致公司的GSP证书被撤销。截至7月18日，安徽省食药监局2016年共收回或撤销了13家医药企业的GSP证书。

据了解，几个月前，该省食药监部门在对池州市康美康医药有限公司GSP认证后跟踪检查时，发现存在诸多问题。今年6月，当该省食药监局对该公司进行飞行检查时，发现该企业对存在的问题仍旧未改;也未按照国家食药监总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》要求，在规定时间内提交自查和整改报告;企业质量管理体系和组织架构不符合《药品经营质量管理规范》要求(企业正在进行并购重组事宜)的行为。为此，安徽省食药监局依法撤销其GSP证书。

安徽省食药监局对安徽亳州三真医药销售有限公司检查发现，其存在以下问题：销售药品未能做到票账货款一致;冷藏车验证报告与实际不相符;计算机系统部分岗位人员操作权限与岗位职责不相符;系统日志可以删除，不能保证数据原始、真实和可追溯;冷链药品运输无在途温度记录。

安徽省弘顺医药有限责任公司则存在企业质量负责人、质量管理机构负责人不在岗;运输记录中的车牌号、行驶证的车牌号、车辆验证的车牌号三者均不一致;计算机中显示白术库存未39650公斤、山药为18062公斤，实际库房中实物为0;业务员刘某、李某培训记录、个人信息登记表、劳动合同三份材料本人签名笔迹不一致;购货方康德乐(上海)医药有限公司资质材料复印件均未加盖购货方企业原印章，质量保证协议空白(未签署);企业不能提供收、付款凭证及记录等问题。

另外，安徽省食药监局对安徽恒信医药销售有限公司飞行检查，发现以下问题：企业质量负责人、质量管理机构负责人不在岗履职;甚至向不具备药品经营(使用)资质的个人陈某提供药品;仓库个别温湿度监测探头记录的温度比仓库实际温度低6℃左右;药品经营计算机管理系统数据与实际销售情况不一致;含麻黄碱复方制剂销售存在现金交易;在核准仓库以外存放药品。

鉴于以上情况，安徽省药监局收回了以上4家公司的GSP证书。

名词解释

何为GSP

安徽省食药监局新闻发言人介绍说，GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它就像药品经营企业的“驾驶执照”。收回或撤消GSP证书期间，一律不得从事经营药品行为。如再次申请认证，须在撤销之日起6个月后方可提出，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将依法撤销其《药品经营许可证》，取消其药品经营资格。