中国网财经10月20日讯 近日在2020年中华医学会肝病学年会和中华医学会全国感染病学术年会上,亮相了首个国产泛基因型全口服丙肝治疗方案——“凯因方案”。
由北京凯因推出的“凯因方案”,即中国1类新药盐酸可洛派韦胶囊(凯力唯)及国内首家索磷布韦片(赛波唯)的联用方案,打破了丙肝泛基因型DAA药物进口垄断的局面。丙肝患者采用此治疗方案只需口服3个月药物,SVR12(完成治疗12周时的持续病毒学应答)高达97%。
病毒性丙型肝炎(HCV)被称为“沉默杀手”
资料显示,病毒性丙型肝炎(HCV)起病隐匿,感染时往往没有任何症状,容易被患者忽视,导致疾病进展为肝硬化和肝癌的风险大幅提高,因此也被称为“沉默杀手”。
据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,即约有1.8亿人感染。中国约有1000万丙肝病毒感染者,每年新增报告病例约20万,基层患者较多。
四位权威专家在2020年中华医学会肝病学术年会和感染病学术年会期间解读“凯因方案”
亚太肝病学会秘书长、清华大学附属北京清华长庚医院魏来教授指出,中国丙肝患病人数居世界首位,防控工作任重而道远。2019年数据显示,中国丙肝抗病毒治疗率仅为1.3%。除了患者缺乏对疾病的认识、治疗意愿不足的原因外,医院及医生的诊疗能力不强、随访机制不健全、丙肝直接口服抗病毒药物(DAA)的可及性不足也是重要因素。
据介绍,既往慢丙肝的治疗需根据HCV基因型选择相应的治疗方案。近年来,丙肝抗病毒治疗已经进入泛基因型时代,应用泛基因型方案时无需检测HCV基因型,国内外指南均优先推荐无干扰素的泛基因型方案。
打破欧美跨国药企垄断
据悉,国家1类新药NS5A抑制剂凯力唯(盐酸可洛派韦胶囊)和国产首个获批的NS5B抑制剂赛波唯(索磷布韦片)联用,打破欧美跨国药企的垄断,弥补了现有药物的不足。
研究显示,与同类药物美国吉利德公司生产的丙通沙的临床试验数据相比,凯力唯与赛波唯的联用在难治人群GT-3型患者中的疗效甚至优于丙通沙。中华医学会肝病学分会肝癌学组组长、吉林大学第一医院牛俊奇教授指出,研究数据显示“凯因方案”对基因1、2、3、6型HCV患者均取得了高水平的持久应答,对代偿期肝纤维化及干扰素经治患者,无需延长治疗周期,取得了非常理想的效果,将成为广大丙肝患者的治疗新选择,研究结果已于今年8月发表在国际权威学术期刊《国际肝杂志》(Liver International)上。
中华医学会肝病学分会主任委员、北京大学第一医院徐小元教授也指出,“凯因方案”最主要的特点是对基因3型患者的疗效占一定优势。而此前,针对基因3型患者的各类药物的疗效都不是很理想。“这一结果非常鼓舞人心,待国产的原研新药能在2030年消除丙肝的战役中发挥一个重要不可代替的作用。”
中华医学会感染病学分会主任委员、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授指出,此前,医保虽然已有泛基因型药物丙通沙覆盖,但价格仍然偏贵,如果“凯因方案”作为国产的泛基因型代表药物进入到医保后,将弥补现有药物的不足,同时会有效降低药物价格,减少国家的医保负担,让更多的基层患者有药可治。