以“三新三促”消除医械安全隐患
来源:中国质量报 发布时间:2020-10-23 10:45:33

本报讯(杨昕)日前,安徽省安庆市市场监管局深入开展医疗器械安全专项整治活动,及时消除安全隐患,切实保障广大群众用械安全有效。

以新理念促简约监管。面对日益严峻复杂的医疗器械安全形势,把“保姆式”的监管变成“裁判式”监管。通过宣传、约谈、检查等方式,压实经营企业和使用单位主体责任。今年以来,共清理注销了6家医疗器械批发企业,标注了1家网络销售企业。

以新思路促审慎监管。坚持一手优化营商环境,一手抓风险防控。在行政准入方面,对延续经营企业实行责任承诺制,一般都免于现场核查;在日常监管方面,对发现的首次轻微违法行为督促及时纠正,没有造成实际危害后果的,免予行政处罚。在风险排查方面,以开展专项整治为主要手段,及时消除安全隐患。

以新举措促精准监管。创新监管方式,以开展体检式、系统性检查为主要手段,以发现安全隐患、打击违法行为、管控安全风险为主要职责,放大监督检查威慑效果。督促3家外省医疗器械生产企业更换了产品标签、说明书。通过强有力的监管,有效巩固了医疗器械风险防控体系,牢牢守住了不发生系统性风险的安全底线。

标签: 监管 安全 医疗器械

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