中国网财经11月4日讯 今日,赛诺菲宣布创新糖尿病药物——"甘精胰岛素注射液 U300" (注册商标:来优时,Toujeo)正式在中国上市,主要治疗需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者。11月10日,北京已开出首张处方。
从左至右:国药控股总经理王舜尧、复旦大学附属华山医院李益明教授、赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士、复旦大学附属中山医院李小英教授、上药控股副总经理吴琦
世界范围内,糖尿病发病率呈上升趋势,我国更是全球发病人数最多的国家——有超过1个亿的糖尿病患者。中华医学会糖尿病学分会主委、南京鼓楼医院内分泌科主任朱大龙教授表示:“我国糖尿病前期的患病率高达35.2%,如果不加以干预,这些人群将来也会加入‘糖尿病大军’,给社会和家庭带来沉重的负担。”
据介绍,糖尿病作为慢性疾病往往会伴随患者一生,随着疾病的进展,大部分的糖尿病患者往往需要胰岛素补充或替代治疗,因此胰岛素治疗的依从性十分重要。但由于很多患者缺乏对胰岛素的正确认知,目前中国胰岛素的使用比例还较低。
作为胰岛素治疗中最为常见的不良反应,低血糖的潜在危害不容忽视。据来优时产品中国注册研究负责人、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍,相比现有的胰岛素治疗,在中国2型糖尿病人群中开展的临床研究显示,来优时具有更平稳、更长效的药代动力学/药效学特征,以及在提供卓越降糖疗效的情况下更少低血糖和剂量调整更灵活的特点,能够更好地满足中国糖尿病患者的治疗需求,提升治疗的安全性和依从性,进而实现血糖的长期有效控制。
一项覆盖929例2型糖尿病患者的名为“BRIGHT”的国际多中心随机对照研究结果显示,来优时产品组治疗24周之后,糖化血红蛋白较基线下降1.64%;在胰岛素治疗最为重要的起始及剂量调整阶段,来优时产品组相比对照组的低血糖事件发生率显著降低43%。
赛诺菲中国区总裁贺恩霆博士(Pius S. Hornstein, PhD)表示,受益于中国政府加速引进创新药物的相关政策,来优时是赛诺菲今年在中国上市的第6个创新药,同时也是第3个生物制剂。