吴睿鸫

冠脉支架纳入国家集中带量采购后，在价格大幅下降的同时，质量问题也引发关注。国家药监局日前发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，要求各地加强监管，保证集中带量采购冠脉支架质量和安全，企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作。

此前，国家医保局会同有关部门的“灵魂砍价”，受到了舆论热捧。在肯定相关工作取得积极成效的同时，不少人也担忧，价格降下来之后，心脏支架质量能否有保障。特别是对生产企业而言，昔日的暴利产品，现在可能变成了微利产品，生产厂家还会有保障质量与产品创新的动力吗？若质量出现问题，会不会给患者带来风险？

基于群众的关切，国家药监局及时发布通知，回应了人们的疑问。此次发布的通知亮点颇多。一是建立质量主体责任，包括冠脉支架产品追溯体系等；二是建立生产环节全过程监管，包括洁净室（区）控制、酸洗抛光、药物涂层涂覆、灭菌等关键工序管控等；三是加强流通使用环节监管，并加强产品质量抽检、不良事件监测等。这些规定有利于构建冠脉支架质量管控机制，进一步保障心脏支架质量，满足患者的需求。

可以说，心脏支架国家集中采购谈出“白菜价”是积极进步。要兑现这一利好，除构建心脏支架质量管控机制外，仍需做好“后续”文章。一方面，有关部门要在耗材生产、采购、使用、配送、付款和质量监督等全链条形成政策合力，研究出台税收、金融等优惠政策，降低生产成本，激发企业生产动力；另一方面，应健全完善“以技养医”等制度，落实结余留用等正向激励机制，有效化解“招而不用”“有价无市”等顽疾。