编者按：深交所创业板上市委员会定于11月19日召开2020年第49次上市委员会审议会议，审议广州迈普再生医学科技股份有限公司(简称迈普医学)的首发上市申请。

迈普医学是一家开发高性能植入医疗器械的高新技术企业，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。

此次公司拟在创业板发行不超过1651.5766万股，不低于本次发行完成后股份总数的25%，由华泰联合证券担任主承销商。

迈普医学拟募集资金6亿元，其中3.6亿元投入广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目，9900万元用于植入医疗器械新产品研发项目，1.41亿元用于补充流动资金。

招股书披露，袁玉宇直接持有公司22.04%股权，且作为纳普生投资和纳同投资的执行事务合伙人，间接控制纳普生投资和纳同投资持有的公司7.67%股权。同时，袁玉宇还通过与徐弢的一致行动关系控制徐弢持有的公司22.04%股权，合计控制公司51.76%的股权，系公司的控股股东及实际控制人。袁玉宇为中国国籍，无境外永久居留权。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的营业收入分别为5392.78万元、8575.45万元、11,324.00万元和1910.56万元；净利润为-1939.50万元、-1873.37万元、2757.85万元和459.80万元；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-1677.86万元、-294.89万元、1131.81万元及310.19万元。

上述同期，公司销售商品、提供劳务收到的现金分别为5248.88万元、10,297.34万元、12,770.19万元和2195.59万元；经营活动产生的现金流量净额分别为564.12万元、576.11万元、3127.25万元和-656.35万元。

根据华兴会计师出具的《审阅报告》，2020年1-9月，公司实现营业收入8161.56万元，同比增长0.36%；归属于母公司股东的净利润为2313.51万元，同比增长23.76%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为1556.31万元，同比增长45.39%。

公司预计2020年营业收入11,900万元至12,700万元，较2019年同比增长5.09%至12.15%；归属于母公司股东的净利润3200万元至3600万元，较2019年同比增长15.61%至30.06%；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润1900万元至2300万元，较2019年同比增长67.87%至103.21%。

值得关注的是，迈普医学在招股书里提示了发行失败风险。招股书披露，公司2020年业绩预计仅为管理层对于经营业绩的合理估计，未经注册会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测。若公司未能取得预期收入，导致公司2020年营业收入持续下滑，进而可能导致公司营业收入无法满足《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第二十二条规定的第二套上市标准中‘营业收入不低于人民币1亿元’的要求。

2017年至2020年1-3月，迈普医学确认为当期损益的政府补助分别为2028.62万元、939.08万元、1304.45万元和76.36万元，而同期公司的净利润分别为-1939.50万元、-1873.37万元、2757.85万元和459.80万元，2019年公司获得补助金额占净利润的比重达到47.30%。

迈普医学的专利技术来源引起了创业板发审委的关注。招股书披露，迈普医学的实际控制人、董事长袁玉宇，曾任华东数字医学工程研究院院长，2007年4月至2008年3月，任冠昊生物研发主任。

根据保荐工作报告，公司实际控制人的一致行动人徐弢在美国德州大学任职期间，为迈普医学提供技术指导及担任发行人副总经理兼技术总监，2014年之后徐弢在清华大学机械系任职期间，对迈普医学提供技术指导。

创业板发审委在问询函中要求公司说明，袁玉宇、徐弢及核心技术人员是否利用原任职单位的技术、资源和学术成果进行职务发明，迈普医学的核心技术和其他专利技术、非专利技术，是否来自上述人员之前在冠昊生物、华东数字医学工程研究院、美国德州大学、清华大学机械等原单位任职时的职务发明，是否来源于原任职单位、或与原任职单位相关。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的资产总额分别为14,294.40万元、29,961.10万元、34,005.41万元及33,439.54万元，其中流动资产分别为7630.27万元、21,792.57万元、22,288.15万元和21,125.69万元，占比分别为53.38%、72.74%、65.54%及63.18%，主要由货币资金、交易性金融资产、应收账款、存货及其他流动资产组成。

上述同期，公司货币资金分别为4038.88万元、8942.27万元、2839.40万元及1544.74万元。迈普医学称，2019年末公司货币资金较大幅度减少，主要原因系2019年末公司购置了较多的理财产品，且理财产品未到期所致。

招股书披露，2020年3月末，迈普医学的交易性金融资产余额为14,863.56万元，均为理财产品。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的应收账款分别为955.29万元、493.47万元、429.69万元和390.65万元，占当期营业收入的比例分别为17.71%、5.75%、3.79%和20.45%。同期，公司逾期一年以上的应收账款未有回款已全额计提坏账准备，分别为4.86万元、9.27万元、9.33万元和9.13万元，占公司应收账款账面余额比例分别为0.06%、1.90%、3.08%及3.38%。

2017年至2020年1-3月，公司应收账款周转率分别为10.78次/年、11.84次/年、24.53次/年和4.66次/年。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的负债总额分别为2637.70万元、2440.67万元、3727.14万元及2701.47万元。公司负债构成主要系流动负债，流动负债分别为2006.11万元、1967.16万元、3313.10万元和2264.57万元，占比分别为76.06%、80.60%、88.89%及83.83%。

迈普医学的流动负债主要由应付账款、应付职工薪酬等组成。上述同期，公司应付账款分别为956.71万元、562.82万元、1992.48万元及1476.18万元，应付职工薪酬金额分别为613.49万元、821.95万元、920.97万元及357.89万元。

2017年至2020年1-3月，公司合并资产负债率分别为18.45%、8.15%、10.96%及8.08%，流动比率分别为3.80、11.08、6.73和9.33，速动比率分别为3.52、10.61、6.25和8.63。

2017年至2020年1-3月各期末，迈普医学的存货账面价值分别为574.48万元、926.55万元、1593.39万元及1591.53万元，占总资产比例分别为4.02%、3.09%、4.69%和4.76%。同期，公司存货周转率分别为1.35次/年、2.00次/年、1.30次/年及0.23次/年。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的销售费用分别为3159.30万元、3612.84万元、4776.75万元及528.40万元，占营业收入比重分别为58.58%、42.13%、42.18%及27.66%。上述同期，行业可比公司的销售费用率均值分别为32.85%、31.99%、34.64%和32.21%，迈普医学的销售费用率皆明显高于同行公司平均。

迈普医学的销售费用中，上述各期的业务推广费金额分别为1502.52万元、1706.22万元、2662.05万元及121.20万元，主要是会议费与宣传展览费及推广服务费。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的研发费用分别为2,122.95万元2079.07万元、1821.16万元及266.44万元，占营业收入比重分别为39.37%、24.24%、16.08%和13.95%。同期，行业可比公司的研发费用率均值分别为9.48%、8.51%、9.81%和9.80%。

值得关注的是，迈普医学主要产品的产能利用率并不高。

招股书披露，植入医疗器械产品销售收入是迈普医学的主要营业收入来源，主要包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品等。2017年至2020年1-3月，人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品合计占公司营业收入的比例分别为93.99%、84.65%、95.91%及99.43%。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的人工硬脑(脊)膜补片产能利用率分别为37.41%、56.87%、70.52%和86.45%，颅颌面修补产品产能利用率分别为12.70%、54.19%、81.27%和57.14%。

在现有产能利用率尚未饱和的情况下，迈普医学募投项目建成后将形成人工硬脑(脊)膜补片系列产品20万片/年、颅颌面修补系列产品0.8万件/年的生产能力，急剧新增的产能是否能够消化，是迈普医学的重要考题。

另据据《时代周报》报道，7月3日，国家医保局下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》，方案指出在探索高值医用耗材集中带量采购方式之下，将引领各个省份全面且规范开展高值耗材集中带量采购。

7月23日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，再次提到医用耗材集中采购事务。其中指出，各省份要抓住药品耗材集中采购、取消医用耗材加成等降低药品耗材费用的窗口期，及时进行调价评估，达到启动条件的要稳妥有序调整价格。

密集的政策推动下，高值医用耗材集中采购有望快速落地。对于业务刚刚起步的迈普医学来说，公司医用耗材应用时间较短，应用案例也相对较少，产品说服力存疑，进入集采名单的难度不小。若未能进入集采名单，处于起步期的迈普医学或将遭受严重打击。即便能进入集采名单，其产品售价也将大幅下滑。

植入医疗器械企业冲刺创业板

迈普医学成立于2008年，公司主要产品包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品等。公司产品为III类植入医疗器械，属于国家重点监管的医疗器械产品。

招股书披露，袁玉宇直接持有公司22.04%股权，且作为纳普生投资和纳同投资的执行事务合伙人，间接控制纳普生投资和纳同投资持有的公司7.67%股权。同时，袁玉宇还通过与徐弢的一致行动关系控制徐弢持有的公司22.04%股权，合计控制公司51.76%的股权，系公司的控股股东及实际控制人。袁玉宇为中国国籍，无境外永久居留权。

袁玉宇担任迈普医学的董事长、总经理，徐弢和袁玉宇签署《一致行动协议》及补充协议，书面明确徐弢和袁玉宇进行一致行动，在意见不一致时，按袁玉宇的意见投票，并约定了60个月且期满后无异议自动续期60个月的一致行动期限。

迈普医学此次上市拟募集资金6亿元，其中3.6亿元投入广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目，9900万元用于植入医疗器械新产品研发项目，1.41亿元用于补充流动资金。

营业收入刚过创业板上市标准红线

2017年至2020年1-3月，迈普医学的营业收入分别为5392.78万元、8575.45万元、11,324.00万元和1910.56万元；净利润为-1939.50万元、-1873.37万元、2757.85万元和459.80万元；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-1677.86万元、-294.89万元、1131.81万元及310.19万元。

上述同期，公司销售商品、提供劳务收到的现金分别为5248.88万元、10,297.34万元、12,770.19万元和2195.59万元；经营活动产生的现金流量净额分别为564.12万元、576.11万元、3127.25万元和-656.35万元。

根据华兴会计师出具的《审阅报告》，2020年1-9月，公司实现营业收入8161.56万元，同比增长0.36%；同时，归属于母公司股东的净利润为2313.51万元，同比增长23.76%；扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为1556.31万元，同比增长45.39%。

公司预计2020年营业收入11,900万元至12,700万元，较2019年同比增长5.09%至12.15%；归属于母公司股东的净利润3200万元至3600万元，较2019年同比增长15.61%至30.06%；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润1900万元至2300万元，较2019年同比增长67.87%至103.21%。

值得关注的是，迈普医学存在发行失败风险。

招股书中披露，公司2020年业绩预计仅为管理层对于经营业绩的合理估计，未经注册会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测。若公司未能取得预期收入，导致公司2020年营业收入持续下滑，进而可能导致公司营业收入无法满足《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第二十二条规定的第二套上市标准中‘营业收入不低于人民币1亿元’的要求。

政府补助占净利润近一半

2017年至2020年1-3月，迈普医学确认为当期损益的政府补助分别为2028.62万元、939.08万元、1304.45万元和76.36万元，而同期公司的净利润分别为-1939.50万元、-1873.37万元、2757.85万元和459.80万元，2019年公司获得补助金额占净利润的比重达到47.30%。

迈普医学称，公司享受的政府补助系政府部门根据相关规定和公司的实际经营情况发放的补助资金，若未来相关政策发生变化，公司不能持续获得政府补助，可能对公司的经营业绩造成不利影响。

技术来源引监管关注

招股说明书披露，迈普医学的实际控制人、董事长袁玉宇，曾任华东数字医学工程研究院院长，2007年4月至2008年3月，任冠昊生物研发主任。

根据保荐工作报告，公司实际控制人的一致行动人徐弢在美国德州大学任职期间，为迈普医学提供技术指导及担任发行人副总经理兼技术总监，2014年之后徐弢在清华大学机械系任职期间，对迈普医学提供技术指导。

创业板发审委在问询函中要求公司说明，袁玉宇、徐弢及核心技术人员是否利用原任职单位的技术、资源和学术成果进行职务发明，迈普医学的核心技术和其他专利技术、非专利技术，是否来自上述人员之前在冠昊生物、华东数字医学工程研究院、美国德州大学、清华大学机械等原单位任职时的职务发明，是否来源于原任职单位、或与原任职单位相关。

对此迈普医学称，袁玉宇在冠昊生物任职期间主要参与动物源骨钉骨板等骨科产品的研发，未参与过与公司同类或相似产品的研发。袁玉宇于2018年7月至2019年12月期间在华东数字医学工程研究院担任院长，主要提供产业化指导，未参与华东数字医学工程研究院的具体研发工作，也未曾参与过与公司同类或相似产品的研发。

迈普医学披露，徐弢在美国德州大学、美国德州理工大学任职期间未曾在美国德州大学、美国德州理工大学参与过与公司同类或相似产品的研发。

在2008年1月至2013年1月期间徐弢作为发明人申请的专利中，涉及公司主要产品人工硬脑(脊)膜相关技术的专利共计28项，其权属人均为迈普医学。将徐弢记载为发明人之一，主要是因为徐弢基于其在生物医学领域的技术经验和专业权威，为公司的技术研发方向、产品注册技术沟通、工艺优化、技术疑难问题等方面提供了咨询指导意见，和利用公司提供的设备、设施、资金等物质条件完成的职务发明。

除此之外，在美国德州大学、美国德州理工大学任职期间，徐弢未形成其本人作为所有权人的专利，其作为发明人申请的专利技术均和公司的主要产品无关。

2019年货币资金仅2839万元

2017年末、2018年末、2019年末及2020年3月末，迈普医学的资产总额分别为14,294.40万元、29,961.10万元、34,005.41万元及33,439.54万元。

上述同期，迈普医学的流动资产分别为7630.27万元、21,792.57万元、22,288.15万元和21,125.69万元，占总资产比例分别为53.38%、72.74%、65.54%及63.18%，主要由货币资金、交易性金融资产、应收账款、存货及其他流动资产组成。

2017年末、2018年末、2019年末及2020年3月末，公司货币资金分别为4038.88万元、8942.27万元、2839.40万元及1544.74万元。

2018年末，公司货币资金较2017年末增加4903.40万元，增幅较大，主要原因系公司于该年度引进投资者，新股东国寿成达及广州粤科合计向公司出资15,000.00万元。

2019年末，公司货币资金较2018年末有较大幅度减少，主要原因系2019年末公司购置了较多的理财产品，且理财产品未到期所致。

2020年3月末，公司货币资金较2019年末有所减少，主要原因系广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目的开发支出本期新增572.50万元；本期支付了2019年的年度奖金。

购买理财产品1.5亿元

招股书披露，2020年3月末，迈普医学的交易性金融资产余额为14,863.56万元，均为理财产品。

迈普医学称，公司所购买的银行理财产品系风险较低、期限较短、可收回性较高的保本浮动收益型银行理财产品。公司系考虑日常经营的资金需求的前提下购买理财产品，购买银行理财产品不会对公司资金安排或流动性造成重大负面影响。

2019年应收账款430万元

2017年末、2018年末、2019年末和2020年3月末，迈普医学的应收账款分别为955.29万元、493.47万元、429.69万元和390.65万元，占总资产的比例分别为6.68%、1.65%、1.26%和1.17%，占当期营业收入的比例分别为17.71%、5.75%、3.79%和20.45%。

截至2020年8月31日，迈普医学逾期一年以上的应收账款期后未有回款。截至2020年3月31日，公司已将上述2年以上的应收账款作为单项评估并单独进行减值测试的应收账款，并全额计提坏账准备。

2017年至2020年3月各期末，公司逾期一年以上的应收账款账面余额占公司应收账款账面余额比例分别为0.06%、1.90%、3.08%及3.38%。

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-3月，公司应收账款周转率分别为10.78次/年、11.84次/年、24.53次/年及4.66次/年。其中2017年度及2018年度，公司应收账款周转率较低，主要原因系陕西地区的经销商西安联森医药有限责任公司受终端医院回款进度影响，使得2017年末公司对西安联森医药有限责任公司的应收账款余额较大所致。

2019年负债3727万元

2017年末、2018年末、2019年末及2020年3月末，迈普医学的负债总额分别为2637.70万元、2440.67万元、3727.14万元及2701.47万元。

公司负债构成主要系流动负债，流动负债分别为2006.11万元、1967.16万元、3313.10万元和2264.57万元，占负债总额比例分别为76.06%、80.60%、88.89%及83.83%。

迈普医学的流动负债主要由应付账款、应付职工薪酬等组成。2017年末、2018年末、2019年末及2020年3月末，公司应付账款分别为956.71万元、562.82万元、1992.48万元及1476.18万元，占负债比例分别为36.27%、23.06%、53.46%及54.64%，应付账款主要系应付推广服务商推广服务费及工程费用。

上述同期，迈普医学的应付职工薪酬金额分别为613.49万元、821.95万元、920.97万元及357.89万元，占负债总额的比例分别为23.26%、33.68%、24.71%及13.25%。

2017年末、2018年末、2019年末及2020年3月末，公司合并资产负债率分别为18.45%、8.15%、10.96%及8.08%，流动比率分别为3.80、11.08、6.73和9.33，速动比率分别为3.52、10.61、6.25和8.63。

存货增长较快

2017年末、2018年末、2019年末及2020年3月末，迈普医学的存货账面价值分别为574.48万元、926.55万元、1,593.39万元及1,591.53万元，占总资产比例分别为4.02%、3.09%、4.69%和4.76%。

存货中原材料和库存商品金额较大，上述各期末公司的原材料金额分别为300.41万元、531.72万元、1087.94万元及1039.79万元，库存商品金额分别为198.80万元、352.58万元、403.36万元及489.05万元，二者合计占存货比例均超过85%。

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-3月，公司存货周转率分别为1.35次/年、2.00次/年、1.30次/年及0.23次/年。

销售费用率高于同行

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-3月，迈普医学的销售费用分别为3159.30万元、3612.84万元、4776.75万元及528.40万元，占营业收入比重分别为58.58%、42.13%、42.18%及27.66%。

上述同期，同行业可比公司的销售费用率均值分别为32.85%、31.99%、34.64%和32.21%，迈普医学的销售费用率皆明显高于同行公司平均。

迈普医学的销售费用中，各期业务推广费金额分别为1502.52万元、1706.22万元、2662.05万元及121.20万元，主要是会议费与宣传展览费及推广服务费。

2019年研发费用1821万元

2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-3月，迈普医学的研发费用分别为2,122.95万元2079.07万元、1821.16万元及266.44万元，占营业收入比重分别为39.37%、24.24%、16.08%和13.95%。

上述同期，同行业可比公司的研发费用率均值分别为9.48%、8.51%、9.81%和9.80%。

主要产品产能利用率不足仍扩产

植入医疗器械产品销售收入是迈普医学的主要营业收入来源，2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-3月，公司植入医疗器械产品实现销售收入分别为5190.91万元、7399.68万元、10,963.92万元及1908.57万元，占主营业务收入比例分别为96.27%、86.29%、96.82%及99.90%。

迈普医学的植入医疗器械产品主要包括人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品等，其中，人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品合计占公司营业收入的比例分别为93.99%、84.65%、95.91%及99.43%，是公司主要的收入来源。

2017年至2020年1-3月，迈普医学的人工硬脑(脊)膜补片产能利用率分别为37.41%、56.87%、70.52%和86.45%，颅颌面修补产品产能利用率分别为12.70%、54.19%、81.27%和57.14%。

在现有产能利用率尚未饱和的情况下，迈普医学募投项目建成后将形成人工硬脑(脊)膜补片系列产品20万片/年、颅颌面修补系列产品0.8万件/年的生产能力，急剧新增的产能是否能够消化，是迈普医学的重要考题。

集采下产品面临降价及淘汰风险

据《时代周报》报道，7月3日，国家医保局下发了关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》，高值医用耗材的集中采购即将打响第一枪。方案指出，在探索高值医用耗材集中带量采购方式之下，将引领各个省份全面且规范开展高值耗材集中带量采购。

7月23日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，再次提到医用耗材集中采购事务。其中指出，各省份要抓住药品耗材集中采购、取消医用耗材加成等降低药品耗材费用的窗口期，及时进行调价评估，达到启动条件的要稳妥有序调整价格。

密集的政策推动下，高值医用耗材集采有望快速落地。对于普通消费者来说，高值医用耗材价格过高难以承担的问题有望得到解决，但对于业务刚刚起步的迈普医学来说，医用耗材开展集中采购却未必能惠及自身。

主要原因在于，迈普医学的医用耗材应用时间较短，应用案例也相对较少，产品说服力存疑，进入集采名单的难度不小。若未能进入集采名单，处于起步期的迈普医学或将遭受严重打击。即便能进入集采名单，其产品售价也将大幅下滑。