辽宁省药品监督管理局网站于近日公示的《行政检查结果公示》(2020年第三十期)显示,经2020年5月27日现场检查,东北制药集团股份有限公司(以下简称“东北制药”,000597.SZ)存在一般缺陷六项。
本次检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》及2020年监督检查计划,对企业药品相关法律法规、规范性文件的执行情况及药品生产质量管理规范的符合情况作了检查。
对上述情况,执法部门已要求企业整改。目前,东北制药已整改完毕。
经中国经济网记者查询发现,东北制药成立于1993年6月10日,注册资本13.51亿元,于1996年5月23日在深交所挂牌,截至2020年9月30日,辽宁方大集团实业有限公司为第一大股东,持股3.29亿股,持股比例24.35%。
公司前身为东北制药总厂,始建于1946年,曾援建全国19省市52家医药企业,向外输送干部1300多人。目前,东北制药拥有化学原料药、化学制剂、医药商业、医药工程、生物医药等主要业务板块,覆盖医药研发、制造、分销全产业链条,员工队伍8500余人,总资产120亿元。公司主要生产维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、抗病毒系列用药、心脑血管系列用药、镇痛镇咳系列用药、生物诊断系列、大健康领域系列等十大系列精品,400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品,主导产品远销100多个国家和地区。
以下为原文: