诺诚健华国家“重大新药创制” 专项成果获批上市
来源:经济参考报 发布时间:2021-01-13 00:45:21

诺诚健华自主研发的首款创新药宜诺凯?(奥布替尼片)日前在北京举行上市发布会,宜诺凯?是目前淋巴瘤治疗领域疗效好、安全性高的BTK抑制剂,并获得国家“重大新药创制”专项支持。宜诺凯?(奥布替尼片)的上市标志着诺诚健华从临床开发进入商业化阶段。

淋巴瘤是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一,每年新增约9.3万人被诊断为淋巴瘤,超过5万人死于这种癌症且仍逐年升高。但随着诊疗技术的发展,淋巴瘤已非不治之症,新靶向疗法及多种免疫疗法的问世,大大提高了患者的生活质量,使淋巴瘤有望成为“可治愈”的恶性肿瘤。

BTK是治疗恶性B细胞淋巴瘤的理想靶点,但目前现有BTK抑制剂存在BTK靶点占有率个体间差异较大、脱靶效应等问题,迫切需要更有效安全的BTK抑制剂,来满足患者治疗需求。新型BTK抑制剂宜诺凯?上市则为中国患者带来更有利的治疗选择。

数据显示,2019年BTK抑制剂全球销售额已突破80亿美元。预计至2022年,中国BTK抑制剂的市场规模也将达到7亿美元。面对国内快速激增的市场,本土创新力量迅速崛起。宜诺凯?是诺诚健华产学研医一体化发展模式成果的正式落地,同时也是中国药品审评审批制度改革、投融资环境改善、高端人才聚集、临床资源优势等多重利好因素共同作用的成果。

中国科学院院士、重大新药创制国家重大科技专项技术副总师陈凯先表示:“2020年是‘重大新药创制’科技重大专项的收官之年。我国于2008年启动实施了‘重大新药创制’科技重大专项,这是国家科技发展的重大举措,也是促进中国医药创新的重要推动力。2020年有十多项‘重大新药创制’专项成果获批,奥布替尼的获批正是项目的完美收官。”

标签: 淋巴瘤 抑制剂 新药

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