江西省药品监督管理局网站日前公布了一则医疗器械行政处罚信息公开表(赣药监罚(2021)16号)。在生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案中,江西3L医用制品集团股份有限公司存在以下违法事实:生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械。
2021年2月23日,江西省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第一项的规定,参照江西省食品药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》行政处罚裁量权细化标准(试行)的有关规定,对该公司处以罚款。行政处罚的履行方式和期限为:收到行政处罚决定书及《缴款通知》之日起十五日内。
经中国经济网记者查询,江西3L医用制品集团股份有限公司于1990年03月01日成立,注册资本8049万人民币。公司法定代表人为李清,统一社会信用代码为91360000612449239P。该公司大股东为江西三爱尔投资有限公司,持股比例为47%;而江西三爱尔投资有限公司大股东为李清,持股比例为80%。