欧洲药品管理局7日宣布,出现血栓并伴随低血小板应被列为阿斯利康疫苗的罕见副作用。同一天,世界卫生组织表示,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间被认为“似有可能但尚未证实”存在因果关联。因担忧可能出现的血栓风险,欧洲一些国家要求对部分人群谨慎使用阿斯利康疫苗。不过,欧洲药品管理局和世界卫生组织均指出,接种阿斯利康疫苗后出现血栓“非常罕见”,整体收益风险仍为正。
欧洲药管局
认定“罕见的”副作用
欧洲药管局药物警戒风险评估委员会主席萨比娜·施特劳斯7日在新闻发布会上表示,出现血栓并伴随低血小板属于接种阿斯利康疫苗“非常罕见的”副作用,目前仍无法确认引起这种副作用的具体风险因素,委员会正就此做进一步调查。
欧洲药管局负责人艾梅尔·库克说,感染新冠病毒的死亡率要远高于接种疫苗产生罕见副作用导致死亡的风险,因而总体来看,这款疫苗在预防新冠方面的好处要超出其副作用。
欧洲药管局在当天发表的声明中说,截至3月22日,其数据库中收到了62例脑静脉窦血栓病例和24例内脏静脉血栓病例,所有这些病例中有18例死亡。同时期欧盟和英国约有2500万人接种了这款疫苗。大部分出现血栓的患者是60岁以下的女性,症状出现在接种第一剂疫苗后两周内。欧洲药管局建议,接种阿斯利康疫苗数周内如出现气短、胸疼、腿肿、腹痛、神经症状或皮下血点等,应立即就医。
欧盟成员国卫生部长7日晚些时候召开视频会议,讨论阿斯利康疫苗的使用事宜。这次会议没有就统一发布使用建议达成共识,但呼吁欧盟成员国加强协调,以应对民众对接种阿斯利康疫苗的犹疑不定。
世卫组织
“似有可能但尚未证实”存在因果关联
世界卫生组织7日表示,接种阿斯利康疫苗与发生血栓之间被认为“似有可能但尚未证实”存在因果关联。
世卫组织全球疫苗安全咨询委员会在一份声明中表示,尽管血栓事件令人担忧,但这一事件非常罕见。在全球约2亿阿斯利康疫苗接种者中,已报告的血栓事件很少。但该委员会也表示,将继续收集和评估后续数据。
该委员会指出,在各国大规模疫苗接种中,发现接种后的潜在不良事件是正常的。这不一定意味着这些事件与疫苗接种本身有关,但是必须对其进行调查,以确保任何安全关切获得迅速解决。疫苗和所有药品一样,都有副作用。疫苗的使用是基于风险对比收益的分析。
由于多名阿斯利康疫苗接种者出现血栓,欧洲多国3月早些时候一度宣布暂停使用这种疫苗。欧洲药管局后续认定接种阿斯利康疫苗利大于弊,几乎所有欧盟国家恢复使用这款疫苗,一些国家附加限制。
各国权衡
建议对部分人群暂停使用
英国 英国药品与保健品管理局7日表示,基于最新分析,对那些出现血栓风险较高的人,医护人员应在明确接种阿斯利康疫苗带来的保护作用大于潜在风险的情况下,才考虑为他们接种。
该机构说,从最新数据来看,接种这款疫苗后出现血栓症状的可能性仍“非常低”,在英国大约每100万接种者中仅4人出现症状。该机构表示,那些接种第一剂这款疫苗后出现相关血栓症状的人不应继续接种第二剂。
意大利 意大利公共卫生部门建议,仅限60岁以上人群接种阿斯利康疫苗,60岁以下已经接种一剂的民众仍可接种第二剂。
比利时 比利时各级政府卫生部门7日一致决定,暂停56岁以下人群接种阿斯利康疫苗。
芬兰 芬兰赫尔辛基市卫生部门主管说,一些65岁以上的人到达接种点发现将接种阿斯利康疫苗时感到失望,一些人最终选择不接种疫苗。
保加利亚 保加利亚药品管理局7日晚建议,60岁以下女性谨慎接种阿斯利康疫苗;已接种第一剂阿斯利康疫苗的人群,推迟接种第二剂。
西班牙 西班牙卫生部和各大自治区7日下午达成一致,暂停为60岁以下人群接种阿斯利康疫苗,仅将该疫苗用于60岁到65岁人群。
爱沙尼亚 爱沙尼亚政府科学咨询委员会负责人7日表示,爱沙尼亚已暂停为60岁以下人群接种阿斯利康疫苗。
链接
英国少儿临床试验暂停
英国牛津大学当地时间6日说,已经暂停在英国开展针对儿童和青少年接种阿斯利康新冠疫苗的临床试验,等待医药监管机构进一步指导这种疫苗的接种。
牛津大学6日在一份声明中证实,已经暂停在英国针对儿童和青少年接种阿斯利康疫苗的小规模临床试验。牛津大学与英国阿斯利康制药公司联合研发新冠疫苗,2月发布在英国招募300名6岁至17岁受试者的打算。
牛津大学在声明中说,临床试验“没有安全问题”,但会等待英国药品与保健品管理局给出更多信息以后才会重启试验。