中国网财经6月2日讯 艾美疫苗股份有限公司官网消息显示,该公司5月31日完成收购珠海丽凡达生物技术有限公司,控股50.1546%。业内人士评价,此举意味着艾美疫苗在掌握mRNA新冠疫苗技术上迎来实质性突破,将加速推进国产mRNA新冠疫苗投产上市。
艾美疫苗是国内专注于人用疫苗研发、生产和销售于一体的大型疫苗集团,拥有疫苗生产的强大产业化实力。丽凡达生物是国内仅有的3家拥有mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。艾美疫苗收购丽凡达生物是生产企业与研发公司的结合,加快了艾美疫苗在mRNA新冠疫苗上的研发生产布局,加速了丽凡达生物mRNA技术产业化,对国内mRNA新冠疫苗投产上市起到推动作用。
艾美疫苗在此次收购前,已全资控股4家疫苗生产企业和2家研究院,拥有药品生产许可证4项、药品注册批件9项、GMP证书6项。自2011年成立以来,艾美疫苗秉持“制造良心疫苗、健康天下苍生”的使命,致力于成为全球疫苗行业领军者。目前在售的汉逊瑞安®重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、甲型肝炎灭活疫苗(人用二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero 细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等多款疫苗产品,市场份额均在国内居于领先地位。
丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗已在今年3月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,正按计划启动临床试验。资深业内人士告诉记者,目前国内虽有3家企业投入mRNA技术研究,然而,仅丽凡达生物创始人彭育才博士拥有20年生物药研发经验,曾任美国Biogen公司高级科学家。丽凡达生物自2017年正式投入mRNA产品研发,目前拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。
信使核糖核酸(mRNA)是创新的药物平台,可广泛用于蛋白替换疗法、肿瘤免疫及疫苗。mRNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内,利用人体细胞产生蛋白抗原,激活免疫反应。跟传统疫苗相比,它具有研发周期短、生产成本低、安全性更好、药效更突出等特点,更适合应对新冠病毒的快速变异。