昨日,远大医药(00512)举行股东大会通过了2020年高分红的决议,同时完成公司部分管理层变更。
分红方面,2020年远大医药末期股息为每股0.11港元,合计分红总额约为人民币3.28亿元,股利支付率高达21.78%,为连续三年高分红。
人事任命方面,为加速公司科技创新以及国际化转型,组建了年轻化、专业化及国际化的管理团队。任命周超为公司行政总裁一职,自2021年6月1日起生效。唐纬坤博士及史琳博士为执行董事。
资料显示,周超此前任职于纳斯达克上市公司Onco Sec Medical Inc.,2013至2019年间担任中国远大集团有限责任公司法律安全管理部法务经理、高级法务经理及业务总监。
唐纬坤则于2012年加入远大医药(中国),此前唐纬坤博士于武汉大学取得微生物学博士学位。史琳为公司副总裁兼首席医学官,加入公司前,史琳为比利时Janseen的R & D法律事务部神经系统新药欧洲法务部负责人。
连续三年的高分红、多笔重磅交易、临床里程碑及管理层变更等使得远大医药股价近期表现强势,5个交易日内,股价累计涨幅逾18%,接近历史新高。
5月30日,远大医药与美国CardioFocus, Inc.达成合作与产品独家授权协议,引进CardioFocus治疗房颤全球创新医疗器械HeartLight®Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台产品,并获得在中国大陆、香港及澳门地区的独家商业化权利和附条件的核心技术转移权利,该产品填补远大医药在电生理领域的空白,交易完成后,远大医药在心脑血管精准介入领域将拥有7款全球创新产品。
肿瘤创新疗法方面,5月26日,远大医药与江苏申命医疗科技有限公司订立股权转让协议,获得申命医疗开发、用于治疗肝癌的温度敏感性栓塞剂以及后续开发的凝胶类产品的全部开发及商业化权益。申命医疗的温度敏感性栓塞剂是一款获得国家药监局创新性医疗器械审批资质的抗肿瘤类产品。此外,该公司用于肝癌治疗的放射性创新药Y-90预计也将于今年年底前国内获批上市;另外,在研的3款放射性核素偶联药物目前研发顺利,有望于近期公布临床研究。
抗病毒抗感染领域,远大医药用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141,用于治疗重症新型冠状病毒(COVID-19)感染这一适应症,近期已在比利时进入IIa期临床试验阶段,并顺利完成四例患者入组及给药。
核药抗肿瘤、心脑血管精准介入和抗病毒抗感染是远大医药的核心战略布局,伴随着在研产品的逐步落地,远大医药的估值也将进一步攀升。
十余款抗肿瘤产品即将商业化
作为一家科技驱动的全球综合医药企业,远大医药已上市产品覆盖肿瘤、心脑血管、抗病毒抗感染、呼吸及五官科等主要领域。
抗肿瘤领域,远大医药拥有12个全球创新疗法,其中10个目前在全球范围内进入临床试验阶段,覆盖9大实体瘤(包含肝细胞癌、结直肠癌、透明细胞肾细胞癌、前列腺癌、胶质母细胞瘤、转移性黑色素瘤、三阴性乳腺癌、鳞状细胞癌、HPV阳性头颈部癌)治疗领域,在研产品数量和覆盖细分领域处于领先水平。代表性的核素产品SIR-Spheres钇(Y-90)树脂微球近期在FDA批准开展原发性肝癌临床试验后,已顺利完成首例患者给药。
在肝癌患者中,大多数患者发现时已经属于晚期,现有治疗方案有限。Y-90可释放高能量β放射线,可以进行选择性内放射治疗(SIRT),并且可以与化疗、单抗联合使用,有望成为中晚期肝癌一线治疗方法。
目前,国内作为原发性肝癌患者数量最多的国家,每年新发病例接近40万,占全球新发病例的46.6%。庞大的患者数量所对应的市场空间达到277亿人民币,而未来Y-90一经获批,有望改变现有肝癌治疗格局,给国内患者带来更多选择,也将成为远大医药的重磅产品之一。
为了弥补现有经肝动脉化疗栓塞术(TACE)治疗手段的缺陷,远大医药近期收购了申命医疗,并获得其治疗肝癌的创新温敏介入栓塞剂的全部开发及商业化权益。申命医疗是一家专注肿瘤治疗介入栓塞产品的医疗器械研发公司,主要产品为用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤的温度敏感性栓塞材料。
作为一款可载药、可生物吸收、可视的温敏介入栓塞剂,申命医疗的温敏栓塞剂是获得药监局创新性医疗器械审批资质的肿瘤类产品,集载药和栓塞为一体,可弥补现有TACE治疗手段缺陷。并且,该产品具有载药特性,后续可与SIR-Spheres®Y-90树脂微球联合使用。
在肿瘤领域,远大医药还重点布局了放射性核素偶联RDC产品。目前远大医药拥有6款放射性核素偶联药物,覆盖前列腺癌、肾透明细胞癌以及胶质母细胞瘤三个适应症的诊断及治疗。其中诊断前列腺癌的TLX591-CDx已经在美国递交了NDA申请,并获得受理。治疗肾透明细胞癌的TLX250-CDx获得美国FDA的突破性疗法的认定,胶质母细胞瘤的诊断和治疗产品TLX101在美国获得了孤儿药资质认定。预计年内,上述三款产品都将披露里程碑。
未来,随着创新产品的商业化落地,远大医药的价值也将进一步凸显。
心脑血管精准介入产品进一步丰富
精准介入领域,远大医药的产品管线主要可分为3款治疗性药物涂层球囊产品、两款诊断性设备及一款神经介入产品。其中,RESTORE和APERTO这两款球囊产品分别于2019年和2020年在国内获批上市。与目前临床常用的支架相比,RESTORE球囊“介入无植入”的优势明显,引领了心血管介入治疗新的趋势,其也为目前唯一一款获批支架内再狭窄和原发血管病变双重适应症的冠脉药涂球囊。
Aperto是首款针对透析患者自体动静脉内瘘狭窄适应症的药涂球囊,具有耐高压和药物涂层双重特性,对于延长内瘘的使用时间,改善透析患者的生活质量等均有明显获益。
5月30日,远大医药引进CardioFocus治疗房颤创新医疗器械HeartLight®Endoscopic Ablation System的新一代HeartLight X3激光消融平台产品,进一步丰富公司介入领域产品布局。
HeartLight X3激光消融平台是第三代AF消融技术产品,利用平台独特的RAPID模式采用直接组织可视化、可调节激光能量和顺应性球囊技术,实现精确且持续的能量输送,从而减少对单个病变的手动重叠处理,更有把握地进行完整的肺静脉隔离。HeartLight X3激光消融平台兼顾了传统射频导管消融的可调节能量点对点精准消融特点,同时又具有冷冻消融的操作简单、手术时间短的特点,对操作者的依赖程度也大幅降低。
根据国家卫生健康委员会心律失常介入质控中心及Frost&Sullivan的数据显示,中国心律失常患者电生理手术量持续增长,已从2015年的11.7万例增长到2019年的18.0万例,复合年增长率为11.3%。国内的电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2019年的46.7亿元,复合年增长率33.2%。
受人口老龄趋势、心律失常患者人数增加以及消融手术普及和消融手术耗材产品升级等因素驱动,预计到2024年,中国的电生理器械市场规模将扩容至187.8亿元,2019-2024年复合年增长率为32.1%。与此同时,电生理领域将会成为高速成长。
抗病毒领域有望带来爆发式业绩增长
在抗病毒领域,远大医药已经储备三款全球创新药物,分别为用于治疗脓毒症的全球创新药物STC3141和APAD,及一款用于治疗副流感的全球创新药物。
STC3141除用于治疗脓毒症之外,还开展了新冠相关的临床研究。近期已获在比利时获批开展IIa期临床研究,并在一个月内顺利完成了4位重症新冠患者的入组及连续给药。
随着未来疫情常态化,远大医药的 STC3141有望给全球带来解决方案,也将帮助公司在抗感染领域中迈向全球。
总体上,远大医药的抗肿瘤领域、心脑血管介入领域及抗病毒抗感染领域,近期相继完成多个里程碑,并且商业化在即。在未来上市后,这些创新产品可以借助远大医药已覆盖8000多家医院,实现快速放量。而创新产品也将助推公司的业绩持续保持高增长。
远大医药在全球范围内已经布局了四个技术平台和五个研发中心,这些技术平台及研发中心为公司的研发打下坚实的基础。另外,在目前创新药公司估值在60倍的情况下,远大医药估值仅为15倍,仍存在增长潜力。