8月26日收盘后，科美诊断发布了上市后首份半年报。2021年上半年实现营业收入2.37亿元，同比增长56.51%，净利润7001.55万元，同比增长124.65%。

上半年整体业绩实现稳步增长。科美诊断在稳固和加强原有优势传染病检测产品的同时，加大对LiCA®系列非传染病检测产品的投入，通过双引擎驱动，使LiCA®系列产品迎来了大幅增长，公司“进口替代”的总体战略取得实质性进展。

持续研发投入、夯实公司技术护城河

科美诊断坚持“以创新服务人类健康”的长期使命，公司积极响应国家“专精特新”的科技产业发展方向，顺应以技术创新为导向的竞争格局，深入理解客户和市场需求的动态变化，持续聚焦核心技术、核心临床疾病领域和对应的核心产品，推进产品研发和市场开拓，在发展实践中，通过持续、大量研发投入增强公司自有知识产权和核心技术的竞争力和产品力。截至2021年6月30日，公司上半年研发投入3148.46万元，同比增长38.73%。

得益于公司多年的潜心研发，科美诊断已经在多维度、多层次形成了基于光激化学发光技术平台的护城河，目前已成功建立覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料在内的体外诊断全产业链核心技术体系，实现了相关原材料的自产化与国产化，全面进化为“专精特新”高科技产业平台型公司。截至2021年6月30日，科美诊断及其子公司取得已授权境内外授权专利118项，涵盖检测方法学技术、纳米材料技术、生物原材料技术、试剂技术、自动化仪器硬件和软件等领域，充分展现了科美诊断的研发与技术实力。

持续对技术的刻苦钻研造就了公司产品在质量和性能上的一个又一个突破。科美诊断以新一代免疫诊断平台的LiCA®技术为核心，在进一步拓宽传统优势传染病检测产品护城河的同时，加强对抗原和抗体技术、纳米微球技术和高难度的小分子定量免疫分析技术的研发投入，针对包括甲状腺激素、生殖内分泌激素，以及肿瘤标志物在内的检测项目，确保相关产品性能均达到甚至超越进口水平。此外，公司充分挖掘光激化学发光技术上下游技术潜力，在原材料方面加大技术储备和积累，通过优化蛋白结构设计及蛋白纯化技术开发出更适合液相反应的抗原抗体原料，进一步提升了LiCA®产品性能，为公司产品“进口替代”打下了坚实的基础。

在仪器方面，以LiCA®Smart仪器的研发注册为契机，大幅度提升了仪器的自主开发能力。LiCA®Smart作为公司自主研发的又一款全自动化学发光免疫分析仪在2021年上半年成功上市，作为国内首款符合《急诊检验能力建设与规范中国专家共识》(2020版)的全自动化学发光免疫分析仪器，LiCA®Smart在具备均相、纳米、光激发等LICA®技术优势的同时，因其检测菜单丰富、仪器体积小、检测通量高、可随机检测等优点，能够很好地满足大型医院急诊免疫检测和中小型医院的常规临床免疫诊断需求，具有国内外领先水平。

打造LiCA系列双引擎模式，进口替代取得实质性进展

2021年上半年，科美诊断围绕LiCA®️光激化学发光技术平台，在巩固和加强公司传统优势项目的同时，通过持续加码非传染病新产品的研发和市场推广，打造新且强劲的增长引擎，加速公司新产品实现“进口替代”。2021年上半年，公司LiCA®️系列非传染病检测产品销售同比增长157%，以甲状腺激素和肿瘤标志物为代表的新产品有望与公司传统优势项目一道，发挥“飞轮效应”，推进公司“进口替代”的长期战略，助力公司成为行业技术和市场的领导者。

据了解，目前大部分国内使用的进口体外诊断设备存在技术平台老旧、使用条件苛刻、运营成本高的弊端，随着国内自主品牌技术的不断成熟，集采政策的进一步实施，进口替代的空间正在逐渐打开。

公司半年报显示，科美诊断LiCA®️系列产品已经完成了对肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等领域内临床常用检测项目的覆盖，覆盖广度已接近罗氏、雅培、西门子、贝克曼等进口品牌，在产品检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，绝大部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，成为该领域“进口替代”的主要企业。以LiCA®️第四代超敏促甲状腺素为例，公司LiCA®️ TSH的定量检出能力达到国际公认最高水平(第四代)，超过国际一线品牌同类产品。经国内领先教学医院临床验证，LiCA®️ TSH可以比进口的第三代试剂提前6-8周反映治疗动态恢复曲线，对严重甲亢和甲状腺癌病人的疗效评估、治疗方案调整具有重大意义；公司LiCA®心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检出率达到国际公认的最高水平(第三代高敏感方法)，可超越同行业国际一线品牌。提高hs-cTnI的检出率对于微小心肌损伤的早期发现、急性心梗的早期诊断、急性心梗病人的抢救、临床治疗决策与预后评估的优化，均具有非常重要的临床意义。

此外，公司还积极参与了“体外诊断检验系统性能评价方法”，和“梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)”两项行业标准的起草，为产业高质量发展积极贡献力量。

行业高速发展 市场空间巨大

技术是实力，政策是推力。据了解，化学发光免疫领域已经成为国家层面产业转型的潜在战略领域。凭借公司产品可与国际一线品牌媲美的优异性能和稳定质量，辅以优质高效的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步提升。

目前我国体外诊断保持高增长模式，远超全球平均水平。数据显示，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，且保持着快速增长趋势，发展潜力巨大。

目前中国正处于体外诊断的黄金发展期，在“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念下，科美诊断坚持长期主义和专业精神，坚持“专精特新”，不断顺应市场大环境和产业发展变化的“新常态”，持续聚焦核心技术、核心临床疾病领域及其对应的核心产品，对标国际最高水平，科美诊断有望成为中国体外诊断产业“进口替代”的推动者和领导者。