中国网财经9月17日讯 9月16日至21日，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会以线上形式隆重召开。

在此次大会上，来自上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授对一项多中心、开放标签、单臂、Ⅱ期临床研究：第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)阿美替尼(Aumolertinib)治疗经治EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)APOLLO研究的OS结果进行了解读。

在亚洲人群中，40%-55%晚期NSCLC患者为EGFR突变阳性，第一/二代EGFR-TKI治疗约1年左右会出现疾病进展，T790M突变是获得性耐药的主要机制。阿美替尼是我国首个自主研发的第三代EGFR-TKI，创新性地引入环丙基结构，具有更好的选择性，可以有效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变。

作为首个国产三代EGFR-TKI，阿美替尼Ⅱ期APOLLO研究纳入100%的中国NSCLC患者，其数据可更好地指导中国患者的临床用药。APOLLO研究显示，阿美替尼治疗既往接受第一/二代EGFR-TKI进展的EGFR T790M突变NSCLC患者疗效优越，主要研究终点ORR达到68.9%，mPFS达12.3个月，是首个在中国人群中二线治疗NSCLC的mPFS超过1年的三代EGFR-TKI。并且安全性良好，皮疹、腹泻发生率低，间质性肺疾病发生率为0。

基于APOLLO前期研究数据，阿美替尼于2020年3月被NMPA批准用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展后的EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。2021年3月，其二线治疗NSCLC适应症被纳入医保。

在本次2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，陆舜教授对APOLLO研究的总生存期(OS)结果进行壁报介绍。阿美替尼在第一/二代EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者中显示了令人鼓舞的OS获益，中位OS达30.2个月，成为目前EGFR-TKI单药中国人群二线治疗NSCLC最长OS数据。

亚组分析可见，针对不同分子分型，阿美替尼总生存差异较小，L858R与19del患者总生存获益相当；脑转移亚组mOS 19.1个月，无脑转移亚组mOS 36.4个月。

在疾病进展后，仍有34%的患者继续阿美替尼治疗，并从中得到持续获益。